동성제약(대표이사 이양구)이 지난 4월 1일, 글로벌 최대 유통 채널인 ‘왓슨스’ 중국 오프라인 전 매장 3,610곳에 이지엔 ‘쉐이킹 푸딩 헤어컬러’ 염모제를 동시 론칭했다. 지난 2월 티몰, 징둥닷컴 등 중국 주요 온라인 상거래 플랫폼 내 왓슨스 브랜드관 5곳에 입점을 마친 이후 이어진 성과로, 한국 염모제 최초다. 이번 입점을 계기로 동성제약은 중국 시장에 연 약 60만 개 ‘쉐이킹 푸딩 헤어컬러’ 염모제를 공급할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 온∙오프라인 투 트랙 전략 시너지를 바탕으로 향후 중국 시장에서 시장 점유율을 안

사노피-아벤티스코리아의 듀피젠트가 아토피피부염 환자(중등도-중증 소아)를 대상으로 진행한 16주간 임상을 통해 피부병변, 가려움증, 삶의 질 척도 부분에서 기존 치료제 대비 개선된 효과와 안전성을 확인했다. 무엇보다 다양한 연령대에서 적응증을 확보함에 따라 옵션이 제한적이었던 소아 중증 아토피피부염 치료에서 새로운 표준 치료제를 제시했다는 세계적 석학의 평가다.미국 로체스터 의과대학 리사 벡(Lisa A. Beck) 교수는 5일 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)의 유전자재조합 치료제 듀피젠트 프리필드주(Dupixent, 두필루맙

에이프로젠KIC가 사명을 에이프로젠 메디신(Aprogen Medicines Inc.)으로 변경하고 ‘바이오시밀러 글로벌 유통’을 사업목적에 추가하는 등 단열사업부문을 물적분할 하는 이사회 결의를 단행했다고 5일 공시했다. 이사회 결의와 일련의 후속 조치를 통해 에이프로젠KIC는 에이프로젠 그룹 내에서 셀트리온 헬스케어와 같은 역할을 하는 핵심 계열사로 자리잡을 예정이다.사명 변경과 관련, 회사 관계자는 “향후 에이프로젠은 바이오시밀러 및 항체신약 개발, 에이프로젠 바이오로직스는 생산, 에이프로젠KIC는 미국과 유럽 등 선진시장과 비

알에프텍은 자회사 알에프바이오의 히알루론산 필러 ‘유스필 쉐입 위드 리도카인(YOUTHFILL Shape with Lidocaine)’이 유럽인증(CE)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 유스필은 알에프바이오 주력 제품으로 이번 CE 인증을 통해 유럽 전역 뿐 아니라 러시아, 중동, 동남아 주요 국가 등 CE 인증을 적용하는 대부분 국가에 진출도 한층 용이해졌다. CE 인증을 적용하는 국가들은 심사 간소화를 통해 제품을 도입한다.알에프바이오는 유럽 외에도 중국, 베트남, 태국, 인도네시아, 멕시코 등에서 '현지 품목허가'

면역세포치료제 전문기업 이뮤니스바이오(대표 황성환, 강정화)는 식품의약품안전처로부터 위암에 대한 NK 면역세포치료제 MYJ1633 임상을 승인받았다고 5일 발표했다. 이로써 이뮤니스바이오는 지난해에 유방암에 이어 면역세포치료제 2건에 대한 임상 시험을 진행하게 된다.회사 측에 따르면 이번 임상은 HER2 양성, 전이성 위암 환자를 대상으로 하며, MYJ1633과 Trastuzumab 기반 위암 표준항암치료제 병용 투여를 통해 기존치료약 효과를 높이고 부작용을 경감시키는 효과를 통해 안전성을 확인한다. 또 1차 종양반응평가와 2차 삶

루푸스 치료 분야에서 세계적 석학인 안드레아 도리아(Andrea Doria) 교수가 생물학적 제제를 조기 사용 시 치료 효과를 극대화할 수 있다는 발언을 해 주목된다. 이탈리아 파도바대학교(University of Padova)의 안드레아 도리아 교수는 지난 3일 GSK가 국내외 류마티스내과 전문의 대상으로 진행한 전신홍반루푸스 생물학적제제 '벤리스타(성분명 벨리무맙)' 론칭 심포지엄에서 "벤리스타를 조기에 사용하면 효과 극대화할 수 있다"고 발표했다.이날 심포지엄은 지난 2월 국내 허가 7년 만에 급여 적용을 받은

지난해 첨단바이오의약품 시장이 코로나19 악재 속에서도 뚜렷한 성장세를 드러낸 것으로 나타났다. 재생의료연합(ARM)이 발표한 2020년 연간보고서에 따르면 현재 전 세계적으로 1222건의 재생의료 임상이 이뤄지고 있고, 그중 152건이 임상3상을 진행하고 있다. 재생의료란 세포, 조직, 장기 등의 기능을 복원하는 의약 분야로, 난치성 질환의 치료 대안으로 부상하고 있다. 줄기세포치료제를 비롯해 바이오소재, 조직공악, 면역세포치료제, 유전자치료제 분야 등이 모두 재생의료에 포함된다.ARM의 보고서에 따르면 2020년 전 세계 연간

신약개발기업㈜지아이이노베이션(대표이사 장명호·남수연)이 홍준호 인터파크바이오컨버전스 대표(49)를 경영대표(COO, 수석부사장)로 영입했다고 5일 밝혔다. 홍준호 대표는 지아이이노베이션에서 경영, 미래전략, 투자유치, 대외협력 등을 맡게 된다. 지아이이노베이션은 이번 영입을 통해 연구개발과 경영 각 부문의 전문성을 강화해 자사 신약개발전략인 3S(Strategy, Science, Speed)를 공고히 다지겠다는 목표다.홍준호 대표는 프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅 경영컨설턴트를 거쳐 인터파크 그룹에서 전략기획팀장, 기획조정실장으로 신규

크리스탈지노믹스는 최근 주가하락에 적극 대응하기 위해 100억원 규모 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 한국투자증권과 자기주식 취득 신탁계약을 체결한다.이번 자사주 매입 결정은 성장세와 함께 글로벌 임상개발이 가시화되고 있음에도 최근 주가가 하락함에 따라 회사 가치가 상대적으로 저평가 되고 있다고 판단해 주주가치 제고와 주가 안정을 위한 조치 일환으로 진행했다고 회사 측은 설명했다. 올해는 ‘아이발티노스타트’를 기반으로 한 다양한 적응증으로 미국 임상개발을 시작하는 원년으로 회사 성장 전략을 실행 중이다. 특히 크리스탈지노믹스

광동제약(대표이사 최성원)은 부산대학교 및 경상국립대학교 산학협력단과 ‘신소재 개별인정 건강기능식품 개발을 위한 기술이전 협약’을 체결했다고 5일 밝혔다.이 협약을 통해 광동제약은 ‘비만예방 또는 치료용 신소재 및 이의 추출물’에 대한 특허와 ‘신소재의 종자 및 재배’ 기술이전에 대한 권리 일체를 인수했다.해당 신소재는 기존에 개발되지 않은 신규품종에서 추출됐다.연구진에 따르면 동물실험 결과 다른 항비만 기능성 원료 대비 낮은 농도에서도 체지방 감소 효과가 확인됐다. 또한 비만동물모델 대상 항비만 효과 측정결과, 체중 및 복부피하지

브릿지바이오테라퓨틱스는 신임 의학 총괄 책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 이상윤 전 인터파크바이오컨버전스 연구소장을 영입했다.내과 전문의인 이상윤 부사장은 서울대학교 의학과를 졸업하고 서울대학교병원 내과 전공의 및 혈액종양내과 전임의 과정을 거쳤으며, 이후 다국적 제약사인 화이자의 한국 및 일본 지사에서 항암제 부문 의학부 디렉터를 시작으로 삼성바이오에피스, 크리스탈지노믹스 등 국내외 기업에서 의학과 신약 연구개발 사이를 잇는 다양한 경험을 쌓았다. 최근까지 인터파크바이오컨버전스에서 연구소장으로 역임하면서

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다.이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고뉴클레오타이드 및 mRNA 유전자치료제 CDMO 경험을 토대로 세포치료제 분야 신약개발 및 CDMO로 사업영역을 확대하기 위한 것이다.미국 샌디에이고는 화이자, 머크, 노바티스 등 글로벌제약사 연구소와 아이오니스(IONIS), 앨나일람(Alnylam) 등 바이오텍이 클러스터를 형성

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503를 미국 임상 1상 첫 환자에게 4월 1일(현지시간) 투여 완료했다.텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄진 이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상기관에서 진행할 예정이다.회사 측에 따르면 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시 타깃하는

엔케이맥스는 미국법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America) 회사명을 ‘엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)’으로 변경했다고 5일 밝혔다.엔케이맥스는 이번 사명변경이 미국법인의 사업내용과 발전방향을 반영하기 위함이라고 설명했다. 엔케이젠 바이오텍은 엔케이맥스가 100% 지분을 소유한 미국자회사로, 현재 5개의 미국/멕시코 임상 파이프라인 진행, 미국 FDA와 직접적인 소통 및 미국 현지 글로벌제약사와의 협력/ 사업개발을 담당하고 있다.박상우 엔케이맥스 대표는 “이번 사명변경은 미국법인 사업내용과 발전방향을

㈜헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 헬릭스미스는 오는 4분기 이후 탑라인 결과 발표를 통해 CMT 임상 1/2a상 성과를 공개한다는 계획이다.이번 임상 1/2a상은 삼성서울병원에서 CMT 환자 총 12명을 대상으로 진행됐다. 지난해 9월 첫 환자 투약을 실시한 이후, 3월 말 12번째 환자의 마지막 투약을 완료했다. 임상시험은 국내 CMT의 최고 권위자인 삼성서울병원의 최병옥 교수가 맡고 있다. 국내에서

대웅제약은 4월 4일자 모 경제지 보도 ‘ 대웅제약, 에볼루스에 보톡스 원가 이하 공급’ 기사는 명백한 오보로 법적으로 대응할 것이라고 5일 밝혔다. 대웅제약은 5일 입장문을 통해 "에볼루스(Evolus)는 지난 3월 24일 컨퍼런스 콜(conference call)에서 에볼루스의 2020년 실적과 현재 재무현황, 향후 전망에 대해 설명했고, 그 중 3자 합의로 인해 원고 측에 지불해야 할 로열티에 대해 설명했다"고 밝혔다. (https://earningscast.com/EOLS/20210324에서 Q4 2020 Evolus, In

미국 바이든 대통령이 내린 행정명령에 의약품이 포함됐다.코트라(대한무역투자진흥공사) 시카고무역관이 2일 낸 '해외시장 동향' 보고서 '바이든 美 대통령, 4개 핵심산업 공급망 점검 행정명령'(배성봉 특파원)에 따르면 미국 조 바이든 대통령은 지난 2월 24일 반도체, 배터리, 희토류, 의약품 등 4개 품목의 공급망 취약점을 100일간 검토하는 행정명령에 서명했다. 미국은 향후 1년간 국방, 공중보건, 통신기술(IT), 운송, 에너지, 식품 생산 등 6개 산업에 대한 공급망을 검토하고, 산업 취약점 및 생

지난 3월 25일 열린 정기주주총회에서 '벤처투자를 위한 신기술사업금융업자 등 자회사 설립과 운영 및 관리에 관한 투자사업'을 신규 사업목적에 추가한 동구바이오제약이 앞선 바이오벤처 등 투자 성공 경험을 토대로 투자사업을 올해 본격적으로 확대한다.이를 위해 지난해 초 투자관리실을 신설하며 사업 기틀을 조성했고, 주총에서 정관 변경을 통해 전문의약품, CMO사업과 더불어 투자사업을 회사 미래먹거리를 책임지는 주요 사업군으로 확대했다. 투자 중 특히 기대하는 부분은 투자사 상장을 통한 자본 수익이다. 동구바이오제약에 따르

미충족 분야였던 ‘내성과 뇌전이에서 강력한 효과’를 무기로 내세운 알룬브릭(브리가티닙)이 1차 적응증 확대 7개월 만에 급여권에 초고속 진입했다. ALK 표적치료제 점유율 1위인 알레센자(알렉티닙)를 넘어설 기세다.그간 ALK 양성 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 1차 치료 후 발생하는 내성과 중추신경(CNS) 전이로 사망 위험이 매우 높았다. 알룬브릭이 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 의료진과 환자는 선택 폭이 넓어졌지만, 경쟁사로선 매출 감소라는 위협을 피할 수 없게 됐다.이달 1일부터 한국다케다제약 알룬브릭을 역형성 림프

일동제약(대표 윤웅섭)은 활성비타민 영양제 ‘아로나민’이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘2021 한국산업의 브랜드파워’에서 종합영양제부문 8년 연속 1위에 올랐다고 2일 밝혔다.한국산업의 브랜드파워(K-BPI, Korea Brand Power Index)는 한국능률협회컨설팅이 매년 소비자 조사를 통하여 대한민국의 소비생활을 대표하는 브랜드를 평가·인증하는 제도다. 이번 조사는 2020년 10월부터 2021년 1월까지 서울과 6대 광역시의 15세 이상 60세 미만 남녀 약 1만 2000명을 대상으로 일대일 개별 면접 방식을