국제백신연구소(IVI)와 에스티팜은 11월 24일 양해각서(MOU)를 체결하고 전략적 파트너십을 통해 에스티팜 '팬코로나'(pan-corona, 범용 코로나바이러스) mRNA 백신 후보물질 임상 개발을 위한 공동 협력을 추진하기로 했다.양해각서에 따라 IVI와 에스티팜은 범용 코로나바이러스 백신 임상 개발을 위해 협력하고, 대한민국을 글로벌 바이오 인력양성 허브(GTH-B)로 활성화하기 위한 노력에도 협력하기로 합의했다.또 범용 코로나바이러스 백신 후보물질에 대한 임상개발 계획(CDP) 및 규제 통과 전략을 수립하는 데 공동으로 협
일동제약은 일본 시오노기제약 경구용 코로나 치료제 '조코바125mg'(S-217622)가 코로나19를 적응증으로 일본 후생노동성으로부터 긴급사용 승인을 받았다고 23일 공시했다. 회사 측에 따르면 시오노기제약은 2022년 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가 신청을 했으며, 일본 내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 2022년 6월 22일 긴급사용신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의한 결과, 후생성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의키로 했다.이후 2022년 7월 20일 후생노동성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의했으며 향후 추
한국병원약사회(회장 이영희)가 오는 11월 19일(토) 오후 1시부터 더케이호텔 컨벤션센터 2층 그랜드볼룸에서 열리는 '2022년도 병원약사대회'에서 수상의의 영예를 누리는 사람들의 명단을 17일 발표했다. 정부 포상으로 보건복지부장관 표창 및 식품의약품안전처장 표창 수상자를 비롯해 대한약사회장 표창, 그리고 한국병원약사회장이 시상하는 병원약사대상과 학술상, 병원약사상, 미래병원약사상, 우수봉사상, 한국병원약사회장 표창 등이 포함된다.투철한 사명감과 헌신적인 봉사정신으로 평소 맡은 바 직무를 성실히 수행하여 국민보건 향상에 이바지한
노바백스 BA.1 백신 후보는 필요한 경우 프로토타입 백신 개발을 허용하는 1차 변종 평가변수를 충족했습니다. 노바백스의 프로토타입 백신은 원래 우한, BA.1 및 BA.5 균주에 대한 광범위한 면역 반응을 유도했습니다. 노바백스의 재조합 단백질/보조제 기술을 활용한 2가 백신에 대한 임상시험에서 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 11월 11일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 생명공학 회사인 노바백스(주)(나스닥:...
코로나19 팬데믹으로 국내를 비롯해 글로벌 제약산업 환경이 급변하고 있다. 특히 세계 최대 규모의 제약시장을 갖고 있는 북미 시장은 디지털 헬스케어 성장이나 바이든 정부의 바이오시밀러 지원정책 강화 등을 비롯해 다양한 변화가 일어나고 있다.이러한 상황 속에서 국내 제약바이오 기업들이 북미 시장에 진출하려면 어떤 전략을 수립해야 할까. 헬스케어와 의료기기, 생명과학 기업에게 글로벌 사업개발과 마케팅 혁신 솔루션을 제공하는 기업 BDMT Global의 임수지 대표를 만나 이에 대한 이야기를 들어봤다.# 대표님에 대한 간단한 프로필과 B
PROVIDENCE, R.I., 2022년 10월 31일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.(이하, "EpiVax")는 SARS-CoV-2를 포함한 베타코로나바이러스에 대한 범용 백신 개발을 위한 CEPI(전염병 대비 혁신 연합, Colation for Dispusion Preparenance Innovations")의 자금 지원을 받는 Intravacc와 함께 새로운 프로젝트에 참여하게 되어 기쁘게 생각합니다. EpiVax는 자사의 종합 인실리코(in silico) 백신 설계 툴킷 "iVAX"를 사용하여 협업의 백...
네이처셀은 코로나바이러스성 폐렴 치료제 ‘아스트로스템-V’ 미국 임상시험을 환자 모집을 이번 주 개시한다고 24일 밝혔다 건강한 자원자에게서 기증받은 지방유래줄기세포를 3억셀로 배양해 1회 정맥 내로 투여하는 아스트로스템-V는 항염증 작용과 면역조절작용 및 폐세포 사멸 억제, 항섬유화, 폐세포 재생 촉진 등 복합작용을 통해 코로나바이러스 감염에 따른 폐렴을 치료하는 줄기세포치료제다.회사 측에 따르면 미국 임상시험은 아리조나와 텍사스 기관 두 곳에서 진행하며 환자 10명을 모집한다. 임상시험 대상자로 선정되면 미리 배양해 냉동보관돼
게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 10월 23일 /PRNewswire/ --심각한 팬데믹에 맞서 차세대 백신 개발 및 상업화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 오늘 아쥬반테드 노바백스 COVID-19 백신(NVX-CoV2373)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비상 사용 승인(EUA)을 받아 COVID-19 백신의 추가 접종을 받지 못하는 경우 즉, FDA 승인 mRNA 2가 COVID-19 부스터 백신을 신청할 수 없거나 임상적으로 적절하지 않은 18세 이상 및 아쥬반테드 노바백스 CO...
(주)국보가 지분을 취득한 미국/이스라엘 생명공학 기업 ‘레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)'는 20일 미국 특허청(USPTO)에서 소량 흡기 산소(FiO2)를 필요로 하는 환자의 집단에서 코로나 바이러스로 인한 질병 치료를 위한 ‘오파가닙`(Opaganib)’ 투여에 대한 사용 방법 특허를 획득했다고 발표했다.회사는 오는 2041년 만료되는 "중등도 중증 폐렴 환자의 코로나바이러스 감염 치료를 위한 스핑고신키나제 2 억제제" 제목 특허는 COVID-19 감염으로 입원한 환자를 대상으로 한 글로벌 2/3상 연구 사후
일동제약은 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'S-217622' 제2/3상 임상시험계획 변경 승인을 17일 식품의약품안전처로부터 받았다고 공시했다.회사는 앞서 9월 27일 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증하기 위한 제2/3상 임상시험계획 변경 승인을 신청했다.일동제약은 승인과 관련, " 2022년 8월 14일 최종 시험대상자 관찰 종료(임상시험종료) 됨에 따라 2022년 8월 31일(최초 제출 8/26) 임상시험종료보고서를 식약처에 제출했고, 종료보고서는 연구기관에