의약품 품질을 균일화시키면서 생산 효율을 증가시키는 설계기반 품질고도화(Quality by Design), 즉 QbD에 대한 관심이 높아지는 가운데, 국내 QbD 수준을 끌어올리기 위해서는 '교육'에 대한 역량을 강화해야 한다는 전문가 제언이 나왔다. QbD는 이미 미국과 유럽, 일본 등 주요 제약 선진국에서는 이미 일찍부터 활발한 연구가 진행되고 있으며 QbD를 적용한 의약품이 FDA에 승인을 받거나 해외 수출 시 혜택(benefit)을 받는 등 글로벌 스탠다드로 정립되려는 움직임을 보이고 있다.우리나라 역시 대형 제약사를 중심으
강소영 한국애브비 대표는 주말 운동을 즐기고 달달한 음식도 좋아한다. 즐겁고 건강한 삶을 살아야 자신의 좋은 감정이 직원들에게 전해진다고 믿기 때문이다. 머릿속이 복잡할 때는 서울 강남구 봉은사 주변을 걸으며 생각을 정리한다. 직원들과 점심을 먹으며 맛집, 여행, 운동, 출산 등 개인적 일상을 공유하고, 때로는 무엇을 개발해야 하는지, 다음 목표는 무엇인지도 얘기한다. 회사 업무에 문제가 생겼을 때 '언제든지' '빨리' '같이' 얘기할 수 있는 분위기를 만들기 위해서다.직원들과 점심을 먹는 이유에 대해 강 대표는 "회사를 굉장히 오
백혈병은 항암 치료에도 암세포가 살아남아 재발을 일으킨다. 재발을 막기 위한 최선의 치료는 동종조혈모세포이식(allogeneic hematopoietic stem cell transplant, allo-SCT)이다. 혈액을 생성하는 '조혈모세포'를 이식해 공여자 혈액 속 면역 T-세포가 남은 암세포를 죽이도록 하는 것이다.그러나 기대와 달리 동종조혈모세포 이식은 정상 세포를 공격하기도 한다. 장기에 염증 등이 나타나는 이식편대숙주질환(Graft-versus-Host Disease, GvHD)이다. GvHD는 전신에 나타나는 다양한
지난 5월 3일 국내 유방암 치료를 바꿀 사건이 있었다. HER2(인간상피세포 성장인자 수용체2) 양성 전이성 유방암에 쓰이는'엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 건강보험심사평가원 암질환심의위원회로부터 급여 결정을 받았다. 유방암 환자와 가족들이 그토록 기다리던 소식이었다.매년 2~3만 명의 여성이 유방암을 진단받는다. 유방암 중 4기 전이성 유방암은 약 5%, 많아야 1500여명이다. 전이성 유방암 환자에서 HER2 양성으로 진단되는 경우는 약 20%로 전체 유방암 환자의 '1%(약 300명)'다.하지만 조기 유방암으로 불리는 1~
김기현 삼성중앙병원 혈액종양내과 교수는 대한혈액학회 다발골수종연구회 위원장이다. 골수종 치료 분야에서 김기현 교수를 모르는 이는 드물지만, 매년 떠나보낸 적잖은 환자들을 가슴에 묻고 산다는 것을 옆에 다가섰을 때야 알 수 있었다. 그가 지난 3월 30일 다발골수종의 날을 맞아 '다발골수종 치료의 패러다임 변화를 기대하며'라는 칼럼을 냈다. "최근 초기 재발 환자을 대상으로 새로운 신약들이 단독 또는 다른 약제와 병합요법으로 다양한 임상이 진행되며, 새로 진단된 환자를 대상으로 연구도 시작하고 있어 치료의 획기적인 변화가 이루어질 수
작년 12월, 대한비뇨의학회는 대국민 설문조사 결과를 발표했다. 첫 문장은 '비뇨의학과 치료 경험 여성 18.6%', 그 다음은 '비뇨의학과에 대한 오해와 진실'이었다.비뇨기계에 문제가 생기면 비뇨의학과에서 진료를 보는 게 너무나 당연하다. 하지만 대부분 여성 환자들은 그렇지 않았다. 산부인과를 더 많이 찾았다. 설문조사 결과를 보면 "비뇨의학과 대신 산부인과에서 진료받는다"고 답변한 여성 비율이 70%에 달했다.이들은 "남성과 관련된 비뇨의학과 이미지가 부담스럽다"고 했다. 개중에는 "여성 요실금, 요로감 등 배뇨장애 질환을 비뇨
"제 2형 염증 면역 반응은 외부 기생충으로부터 신체를 보호하기 위한 것이지만 교란 등 문제가 발생하면 아토피피부염, 천식 같은 질환을 유발할 수 있다."만성 염증 질환 치료 분야의 세계적 석학, 마르틴 슈타인호프(Martin Steinhoff) 교수에게 아토피 발생 원인을 묻자 이같이 말했다. 아토피 치료 원인과 해결법을 한 문장으로 답한 것이다.만성 염증성 질환은 분자학적 특징에 따라 1형(건선성), 2형(아토피·천식, 알레르기성 비염), 3형(여드름·주사 피부염)이 있다. 그는 아토피 가려움증으로 염증이 생기는 악순환 고리를
의약품품질연구재단이 오는 6월 "‘약전 의약품 규격 및 품질 선진화 전략’을 주제로 "제8회 의약품 품질 규제과학 국제 컨퍼런스"를 개최한다. 이번 컨퍼런스는 미국 약전, 유럽 약전 및 일본 약전 등 주요 선진 약전의 개정 현황을 조망할 전망이다.특히 이번 행사는 글로벌 약전토론그룹(PDG)의 국제 조화 현황과 향후 계획을 공유하는 공론장으로, 국내외 연구자들이 설계기반품질고도화(QbD), 유전 독성 불순물 관리 등 최신 규제 과학의 흐름과 이슈를 소개할 예정이다. 컨퍼런스가 업계의 비상한 관심을 끌고 있는 배경이다. 컨퍼런스 개최
항암치료에 있어 가장 대표적인 수술, 방사선, 항암제 등의 표준치료는 암 세포의 크기를 줄이고 환자의 생존기간을 늘리는 것을 주된 목표로 삼는다. 하지만 이 과정에서 상당수의 정상세포가 파괴돼 육체적・정신적 고통을 호소하는 환자들도 적지 않은 것이 현실이다. 최근 들어 암 환자들 사이에서 양한방 통합의학적 치료가 주목 받는 배경이다. 한방 면역치료를 바탕으로 체내 면역력을 높여 양방에서의 표준치료 효과를 극대화하고 부작용은 줄어 들면서 전체적인 '삶의 질'을 향상시키는 치료법이기 때문이다. 팜뉴스는 최근 서울 강서에 위치한 보금한방
오스카 선물 가방 건강기능식품으로 널리 알려진 ‘트루나이아젠’으로 유명한 찰스 브레너 박사가 한국을 다시 찾았다. 새롭게 런칭한 엔알랩 화장품을 소개하기 위해서다. 찰스 브레너 박사는 미국 셀럽들 사이에서 NAD(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드) 수치를 높이면 노화를 방지할 수 있다는 과학적 실험 결과들로 널리 알려진 NAD 농도를 높일 방법을 세계 최초로 연구 개발해 낸 석학이다. 지난해 5월 팜뉴스의 인터뷰에서 “화장품에서 NAD를 활용하면 NR을 복용한 사람들의 증언이 피부가 좋아진다는 이야기를 많이 듣고 있으며, 과학적으
국내 부동의 사망원인 1위인 암을 치료하는 데에는 이른바 표준치료라 불리는 외과적 수술, 항암제 치료, 방사선 요법의 3대 요법이 있다. 이들 세 가지 치료법 모두 암을 축소시키거나 성장을 억제해 암 환자의 전체 생존기간(OS)이나 암이 자라지 않는 무진행생존기간(PFS)을 늘려주는 것에 그 목적이 있다.하지만 현존하는 의학 기술 중 최선의 방법이라 할 수 있는 표준요법조차도 암을 완전히 사멸할 수는 없다. 암세포의 숫자가 너무 적거나 의학적으로 진단할 수 없는 크기의 암, 세포 분열은 정지해 있으나 죽은 것은 아닌 휴면암 등이 몸
그간 대한약학회와 같은 학회에서 시상하는 상들은 대부분 학계에서 많은 성과를 이뤄낸 석학이나 저명한 학자들의 업적과 노고를 치하하는 의미의 상이었다. 하지만 이번에 생긴 '미래약학우수논문상'은 이제 막 첫걸음을 내딛은 약학자들을 격려하는 뜻에서 주는 상인 것 같다. 막중한 책임감과 함께 더 좋은 성과로 보답해야겠다는 생각이 들었다. 최근 성황리에 개최된 2023 대한약학회 춘계국제학술대회에서 '제1회 미래약학 우수논문상'을 수상한 신진 약학자들이 밝힌 수상 소감이다. 올해 초, 대한약학회는 후학 양성을 위해 '미래약학기금'을 조성하