지금의 DUR 시스템을 있게 한 2003년 무좀약(케토코나졸)과 감기약(터페나딘) 복용으로 인한 사망 사건. 10년이 훌쩍 지난 현재 전국의 모든 요양기관에서 의약품을 처방하고 조제할 때는 DUR 점검을 한다. 그런데도 여전히 처방약을 복용했다가 사망하거나 생명의 위협을 경험한 사례는 계속 발생하고 있다. DUR에서 병용금기, 연령금기, 임부금기 등 8가지 항목에 대한 경고 팝업이 떴지만, 처방을 변경하는 비율은 단 11.3%(2015년 기준)에 그치는 것으로 드러나면서 이 같은 이상사례가 발생하는 것이다. 이에 정부는 DUR을 현

고령화라는 시대적 흐름과 함께 웰빙라이프, 셀프메디케이션 트렌드가 확산되며 건강기능식품 시장이 갈수록 볼륨을 키워가고 있다. 특히 자연스럽고 건강한 피부에 대한 관심이 높아지면서 이너뷰티 건강기능식품이 각광 받고 있는데 그 중에서도 ‘먹는 콜라겐’의 인기가 뜨겁다. 바르는 것뿐만 아니라 피부 속도 건강하게 관리하고자 하는 소비자의 니즈를 제대로 겨냥했다는 분석이다.19일 팜뉴스와 빅데이터 분석 전문기업 인사이트코리아는 국내 ‘먹는 콜라겐’ 시장에 대한 최근 1년간의 트렌드 변화를 분석했다. 여기에는 2018년 5월 1일부터 2019

바이오벤처기업 상당수는 초기 연구개발(R&D)에 대한 대규모 투자로 장기간 실적 부진을 겪기 일쑤다. 그런데도 기업들이 막대한 돈을 끌어다 쓰는 데에는 이유가 있다. 기술수출 한방으로 보상받는 규모가 한 두푼이 아니기 때문이다. 본지는 최근 5년간(2014년~2019년 1분기) 연구개발에 100억원 이상 투자한 국내 주요 바이오사 30곳의 실제 기술수출 성과를 분석, 기업별 순위를 매겨봤다.우선 R&D에 가장 많은 돈을 투자한 곳은 제넥신이었다. 회사는 최근 5년간 1천5백억원에 육박하는 연구개발비를 쏟아 부었다. 이어 신라젠(1,

국내 최초 세포치료제에서 가짜약으로 전락한 인보사케이주(이하 인보사). ‘허가 취소’보다도 모두를 경악케 만든 건 투여받은 환자가 암에 걸릴지도 모른다는 불안감이었다.시판 허가를 내줬던 식품의약품안전처(이하 식약처)와 자진 판매 철수를 결정한 코오롱생명과학 모두 “안전(암 발생)에는 문제없다”고 밝히면서도 앞으로 15년 동안 인보사가 투여된 3,707건 모두 모니터링 하겠다고 대국민 선포를 했다. 우리나라에서 최근 벌어진 아이러니한 상황 중 손에 꼽을 만한 상황이 벌어지고 있는 것.이 같은 종양 발생 가능성은 뒤바뀌었다는 인보사의

제 2의 한미약품 탄생이 쉽지 않아 보인다. 기업들이 약가인하 압박과 내수 불황을 타개할 방법으로 연구개발(R&D) 투자를 늘리고는 있지만 아직까지 이렇다 할 성과가 나오지 않고 있기 때문이다. 본지는 국내 주요 제약사 40곳의 최근 5년간(2014년~2019년 1분기) R&D 투자 규모와 실제 연결된 라이선스아웃(기술수출) 성과를 분석해 기업별 순위를 매겨봤다.우선 R&D에 가장 많은 돈을 투자한 곳은 한미약품이었다. 회사는 최근 5년 간에만 1조원에 육박하는 연구개발비를 쏟아 부었다. 이어 GC녹십자(6,171억원), 대웅제약(

제약바이오기업들이 상장 당시 임직원들에게 나눠준 스톡옵션이 회사의 성장으로 그 값어치가 높아지면서 새로운 갑부 탄생을 예고하고 있다. 본격적인 돈잔치 카운트다운이 시작된 가운데 샐러리맨의 성공신화를 다시 쓸 인물이 누가 될지 관심이 모아지고 있다.바이오벤처사들의 경우 설립 초기 자금압박으로 인한 인재 영입의 어려움을 해소하기 위해 성과보수제도를 적극 활용하고 있다.이 가운데 신라젠(2016년 12월 상장)이나 강스템바이오텍(2015년 12월), 엔지켐생명과학(2013년 9월), 휴젤(2015년 12월) 등에서 스톡옵션을 받은 임직원

메디톡스 대표가 직원들 명의의 차명계좌를 통해 스톡옵션의 일부를 되돌려 받는 방식으로 부당이득을 취했다는 의혹이 일고 있다. 3년간 발생한 차익 규모만 약 64억원에 달하는 것으로 추산되고 있으며 이 중 절반이 부당이득으로 추정되고 있다. 의혹이 사실로 드러날 경우 대표 개인 뿐 아니라 조세포탈에 따른 회사의 직간접적인 피해까지도 배제할 수 없게 됐다. 본지는 이 회사 스톡옵션 운용 과정을 들여다 보고 향후 파장을 몰고 올 경영 리스크를 예측했다.29일 업계에 따르면 메디톡스 정현호 대표이사가 차명계좌의 스톡옵션을 통해 비자금 조성

최근 삼성바이오로직스의 분식회계 의혹으로 제약·바이오업계의 회계처리 전반에 대한 신뢰도가 바닥까지 추락했다. 그런데도 일부 기업들은 여전히 연구개발비를 과도하게 부풀리는 등 엉터리 공시를 일삼고 있는 것으로 드러났다. 처음에는 ‘문제 없다’는 반응을 보이다가도 나중에는 ‘실수’였다는 식으로 무책임한 태도까지 보이고 있어 ‘말 바꾸기’ 논란마저 자초하고 있다. 투자자들의 혼란만 부추기고 있다는 지적을 피해가기는 어려울 것으로 보인다.23일 팜뉴스가 2019년 1분기 경영실적을 발표한 상장제약사의 연구개발비(R&D)에 대한 전자공시를

식약처가 최근 공모전을 주최하면서 참가자들에게 불리한 저작권 관련 규정을 참가 요건으로 내세웠다. 이는 문체부의 ‘창작물 공모전 가이드라인’을 경시하는 것은 물론 공모전 당선자의 저작권을 일방적으로 귀속한 행태라는 지적이다. 법조계, 한국웹툰산업협회, 저작권보호원 등 관련 단체에서 식약처를 향한 질타의 목소리가 나오고 있는 형국이다.식품의약품안전처는 최근 식생활 안전을 주제로 ‘포스터·UCC 공모전’을 주최했다. 각 부문은 학생부와 일반부로 나누어 진행될 예정으로, 최우수상, 우수상, 장려상 수상자를 선정해 식약처장상과 상금을 수여

건강보험심사평가원이 제약사, 병원 등과 갖가지 법적인 다툼에 휘말리는 동안 외부 로펌에 사건을 맡기는 행태가 도마에 오르고 있다. 수천만원에 달하는 자문료와 수임료가 지급되고 있기 때문이다. ‘혈세 낭비’ 논란을 피해가기 어려워 보인다.2일 팜뉴스는 국회보건복지위 최도자 의원(바른미래당) 측으로부터 심평원의 최근 5년간(2014~2018년) 소송건수현황 자료를 단독 입수했다.해당 문건에 따르면, 심평원은 지난 2014년부터 2018년까지 321개 사건에서 소송 당사자가 됐다. 이 중 심평원이 소송을 제기한 사건은 6건, 나머지 31

지난해 리베이트 규제를 위한 지출보고서 시행으로 제약사들의 판촉비가 전반적으로 줄어 들면서 정부의 압박이 어느정도 먹혀 들었다는 평가다. 다만 이 기간 판촉비를 늘린 기업 대다수가 수익이 좋아진 반면 판촉비가 줄어든 곳은 영업활동 위축으로 수익성에 악영향을 미친 것으로 확인됐다. 약사신문은 금융감독원에 제출된 국내 제약사 30곳의 감사보고서(3월18일 기준)를 분석한 결과, 지출보고서 작성 시행(2018년 1월1일) 이후 국내 제약사들의 경제적 이익 제공과 관련한 비용인 판매촉진비(판촉비), 학술비, 접대비 등 지출이 시행 전에 비

의약계 불법 리베이트 관행에 제동을 걸 것으로 기대되는 지출보고서 제도, 이른바 한국판 선샤인 액트가 시행 1년을 넘겼다. 이에 따라 경제적 이익을 제공 받은 의사와 약사들의 인적 사항이 포함된 지출보고서를 이달 말까지 작성해야 하는 만큼 업계는 명단으로 인해 혹시라도 불이익이 생기거나 미칠 파장에 주목하면서 전전긍긍하는 모습이다. 과거에는 제약사가 의사나 약사에게 경제적 이익을 제공한 경우 국세청 조사가 나오더라도 제공 받은 사람이 누구였는지 확인이 어려웠다. 이에 기업은 대부분을 모르쇠로 일관하다 그 세금을 인정 상여라는 명목으

제약산업과 관련해 자주 등장하는 부정적 뉴스에는 ‘리베이트’란 키워드가 빠지지 않는다. 리베이트 사건을 방지하기 위해 많은 노력이 있었지만 사건은 반복됐다. 보건복지부가 1년여 전 ‘지출보고서 제도’라는 카드를 빼든 까닭이다. 지출보고서 양식에는 제약사뿐만 아니라 의사의 서명도 필요하다. 의약품 공급자가 의료인에게 제공한 경제적 이익을 파악하기 위해 의사의 협조가 중요하다는 이유에서다. 하지만 본지 조사 결과, 일선 의사들 사이에서는 지출보고서에 대해 이해가 부족한 것으로 드러났다. 본지는 지난해부터 시행된 한국판 선샤인 액트의 1

전체 제약업계가 페어 플레이를 강조하고 있는 현재, 말로만이 아닌 실제 영업현장에서 직접 행동으로 보여주는 윤리경영이 더욱 절실해지고 있다. 하지만 신약개발 능력이 없는 제네릭 중심의 중소 제약사들의 경우 마케팅 능력이 떨어지다 보니 대부분 경제적 이익 제공과 인적 관계 영업에 의존하는 것이 현실이다. 때문에 기업이 표방한 구호와 영업현장의 현실은 여전히 많은 갭이 존재하고 있다. 제약사들이 CP 상위 등급이나 ISO 37001 인증을 받으려는 것도 제도들이 상징하는 윤리경영을 반드시 실천하겠다는 의지보다는 보여주기식 전략이라는 비

지출보고서는 제약사에게 의무를 부과하고 있지만 의료인들은 제도의 또 다른 장본인이다. 리베이트 없는 세상을 만들기 위해선 경제적 이익을 제공받는 의료인들의 노력도 중요하기 때문이다.하지만 약사신문이 창간 기획으로 의사들을 상대로 설문조사를 시행한 결과 상당수 의사들이 지출보고서를 인지하지 못하고 있는 것으로 드러났다. 보건당국은 윤리경영 정착을 위해 지출보고서를 강화한다고 홍보해 왔지만 일선 의사들 사이에서 선샤인 액트에 대한 인지 부족은 물론 서명 사실도 제약사 마다 차이를 드러내고 있다.이런 사이를 틈타 우후죽순 만들어진 CSO

2018년 1월 시행된 ‘경제적 이익 등 제공 내역에 관한 지출보고서 의무화’, 이른바 한국판 선샤인 액트(K-Sunshine Act.)가 시행 1년을 넘겼다. 지출보고서 제도가 한 해를 거치는 동안 언론을 통해 수면 위로 드러난 국내 제약·바이오산업의 영업환경은 녹록치 않다고만 알려져 있다. 의사들이 영업사원을 만나주지 않아 과거처럼 현장에서 실적을 올리기가 쉽지 않다는 이유에서다.이러한 환경은 결국 영업사원(MR) 수를 줄이고 조직을 축소시키고자 하는 기업들에게 정리해고의 빌미만 제공한 격이 됐다. 기업이 환경 변화에 대응한다는

이른바 ‘고개 숙인’ 남자들의 온라인 의약품 불법 구매가 횡행하고 있다. 발기부전, 조루 치료제 등의 달콤한 유혹이 SNS는 물론 중고 시장까지 파고드는 모양새다. 누구나 쉽고 간편하게 불법을 저지르고 있지만 보건 당국은 소극적인 정책으로 일관하는 중이다. 팜뉴스는 기획으로 성인 의약품 천태만상을 고발한다.자유한국당 윤상직 의원실에 따르면 2013년부터 2018년 6월까지 불법의약품 온라인 판매 적발한 건수는 전부 12만 2702건. 특히 발기부전과 조루 치료제가 5만 2884건으로 전체의 43.1%를 차지했다. 주목할 점은 대한민

보건 당국이 대국민 서비스를 위해 제공하는 모바일 앱을 향해 이용자들의 불만이 빗발치는 모양새다.국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등 보건당국이 대국민 서비스를 위해 제공하는 모바일 앱에 대해 유지 보수를 적극적으로 하지 않아 혈세 낭비 논란이 일고 있다. 실상이 이런데도 해당 앱들은 매년 대상을 수상하고 있고 있다. 팜뉴스는 기획으로 공공기관 앱 관리의 심각성을 조명했다.2016년 10월 4일, 최도자 바른미래당 의원은 국회 보건복지위원회 국정감사에서 성상철 국민건간보험공단 이사장을 향해 “‘M건강보험’ 앱을 사용해 보셨느냐”라

2016년 20대 총선 당시 약사 출신 의원들이 여의도에 입성한 가운데 최근 이들의 법안 발의 현황에 대해 관심이 쏠리고 있다. 약사 사회 일각에서 의원들이 약사들의 처우 개선을 위한 법안 발의에 소극적이라는 지적이 들리고 있기 때문.20대 국회에서 약사 출신으로 ‘금배지’ 획득에 성공한 의원은 총 4명으로, 더불어민주당 김상희, 전혜숙 의원과 자유한국당 김승희, 김순례 의원이다. 국회의원들 대부분이 법조계 인사인 점을 감안하면 주목할 만한 숫자였다. 대한약사회 등 약사 관련 단체들이 기대감을 드러낸 배경이다.당시 약사회는 “무엇보

국내 의약품 시장의 내수부진이 장기화 추세로 치닫고 있는 가운데 틈새시장을 공략한 덴탈분야는 시장이 재성장의 가능성을 보이며 올해 새로운 캐시카우로 자리매김, 제약업계에 돌파구로 재인식되고 있다.실제 최근 제약바이오 업계는 수익성 저조라는 구조적 문제점에 봉착하면서 덴탈분야 치료약을 만드는 대표적 제약사들이 이를 타개해 나가고 있어 주목받고 있다.본지는 덴탈치료제 시장의 대표적 품목을 보유한 기업들의 재무적 사항을 검토 분석함으로써 시장 전망과 수익성 개선에 대한 과제를 짚어봤다. ≫ 종근당 ‘이모튼’·동아제약 ‘가그린’· 30%↑