구영신 변호사(법무법인 제현)오후 2시부터 시작한 인터뷰가 중반에 다다를 무렵, 팜뉴스 취재진은 ‘메디톡스’란 키워드를 꺼내지 않을 수 없었다. 지난 5월 메디톡신 제조 및 품질 자료 조작 사건이 국민권익위원회에 접수되었다. 당시 공익신고를 통해 메디톡스사를 둘러싼 의혹을 처음 세상에 알린 장본인이 구영신 변호사다.“처음 제보내용을 접하고 나서 그 심각성에 충격을 받았던 기억이 있다. 마침 생명윤리정책분야 박사과정을 밝으면서 제약산업 관련 공부를 하고 있었고, 의료기관에서 IRB위원 활동 등을 하면서 사건의 골격과 구조를 파악하는

구영신 변호사(법무법인 제현)‘보톡스 시장 점유율 1위’ 메디톡신이 14년 만에 퇴출됐다. 메디톡스가 메디톡신을 제조하고 품질을 관리하는 과정에서 서류를 허위로 조작했다는 이유에서다. ‘거대제약사’ 메디톡스의 매출의 상당부분을 차지하는 주력 제품이 하루아침에 무너졌다는 측면에서 업계의 관심이 쏟아진 사건이었다.‘메디톡신 퇴출 사태’의 스모킹건을 제공한 율사(律士)가 있다. 그 주인공은 바로 구영신 변호사다. 구영신 변호사는 지난해 5월 제보자들을 대리해 국민권익위에 메디톡스사의 위법행위를 공익신고 했다. 약 1년이 넘는 조사 끝에

권순재 치매전문센터장(메디플렉스 세종병원)세계보건기구(WHO)는 20년 뒤 인류를 위협할 질병 중 하나로 ‘치매’를 꼽고 있다고 한다. 치매 질환의 발병률은 해가 갈수록 점차 높아져만 가는 추세다. 특히 현재 우리나라는 노령화 사회로 이미 접어든 시점에서 치매율이 빠르게 올라오고 있다. 치매에 걸리면 사회생활이나 대인 관계는 물론 일상생활 전반에 문제가 생겨 정상적인 생활을 할 수 없다. 또한, 가족이 그 치매환자를 보호해야하므로 많은 수고와 치료비 부담에 어려움이 처하기도 한다. 이에 따라 문재인 대통령은 2017년 대선 후보시절

김미송 심리상담학 박사 코로나19로 인한 사회적 비상사태 속에 많은 시민들이 ‘코로나블루’라는 코로나로 시작된 일종의 우울증과 무기력감을 겪고 있다. 일반적으로 육체적이나 사회적 면역력이 약한 시니어의 경우 다양한 정신적 문제에 직면하고 있을텐데 마음의 면역력이 중요한 요즘의 시기에 혼자서 어떻게든 하기 보다는 이러한 문제들을 이겨내기 위해 주변의 비슷한 상황에 닥친 사람들과 함께 이겨내기 위한 시간들을 가지고 많은 대화들로 마음을 다스려야 할 것이다.이에 ‘마음을 만져봤니?’의 저자이며, 119소방대원들을 대상으로 재능기부 강의를

정혜승 파트너 변호사(법무법인 반우)법률에는 수많은 분야가 있지만 ‘의료법’이나 ‘국민건강보험법’은 교과서도 거의 없을 정도로 생소하고 낯선 분야다. 이 때문에 일반인들은 물론, 법조인들도 접근하기 어려운 분야인 것이 사실이다. 하지만 보건의료 분야 특성상 개인의 건강과 생명에 막대한 영향을 미치는 것을 고려했을 때, ‘전문가’의 필요성이 다른 어떤 분야보다 높다고 볼 수 있다.이에 본지는 최근 서울 역삼동에 위치한 법무법인 ‘반우’에서 보건의료 및 헬스케어 관련 거의 모든 분야에 정통하며, 특히 의료법과 국민건강보험법에 대한 자문

이동근 팀장(건강사회를 위한 약사회)코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 장기화하면서 새로운 치료제와 백신에 대한 관심이 커지고 있다. 램데시비르, 클로로퀸 등 생소하게 들렸던 치료제 이름도 이제는 친숙하다. 의약품에 대한 국민들의 관심이 이렇게 높았던 시대도 없었다.하지만 ‘관심’과 ‘검증’은 다르다. 관심은 쏟아지고 있지만 국민들 개개인이 의약품의 값어치에 대한 검증에 나서기는 현실적으로 어렵다. 제약사들의 의약품의 가치를 지나치게 부풀려 과도하게 이윤추구를 할 경우 이를 막을 ‘감시자’의 역할을 수행하기에 한계가 있다는 뜻이다.

김정훈 대표(넥스모스)최근 제약 바이오 산업은 신약 개발과 더불어 혁신적 플랫폼 기술을 개발해 그 적용 분야를 크게 확장하고 있으며, 자사만의 특별한 플랫폼 기술을 통한 글로벌 경쟁력을 확보해 국내외 시장 진출과 성장의 발판으로 삼고 있다. 이런 가운데 DNA 압타머를 이용한 항산화 물질의 안정화를 통해 효능을 극대화하는 넥스모스의 ‘Aptamin ®’ 기술이 화제다.DNA 압타머를 이용, 항산화 물질을 안정화하는 기술이 새로운 항산화 영역을 개척했다는 평가를 받으며 약업계를 비롯해 뷰티 바이오 시장에서 주목받고 있다. 본지는 넥스

박주호 대표(프레지니우스카비코리아)중국 의학사에서 큰 비중을 차지하고 있는 ‘황제경’에는 약식동원(藥食同原)이라는 말이 있다. 이는 음식과 약은 그 원천이 같으므로 음식으로 병을 치료할 수 있다는 말이다. 또한 히포크라테스는 “식품으로 못 고치는 병이 없다”고 말해 환자의 치료에서 약의 사용보다는 식사를 통한 자연 치유력을 높이는 것이 중요하다는 기록이 있다.최근 우리나라는 고령화 사회를 넘어 초고령화 사회로 넘어갈 정도로 인구고령화의 속도가 빨라지고 있다. 노인환자를 비롯한 환자 영양식에 관한 관심이 어느 때보다도 높아지고 있는

신상원 교수 고려대 안암병원 종양혈액내과 2019년에 발표된 중앙암등록본부 자료에 의하면 2017년에 우리나라에서는 232,255건의 암이 새롭게 발생했다. 그중 폐암은 남녀를 합쳐서 26,985건, 전체 암 발생의 11.6%로 3위를 차지했다.통계청이 발표한 ‘2018 사망원인통계’에서 2018년 한국인의 사망원인 1위는 ‘암’이었다. 이는 1983년부터 자료를 집계한 이래 36년간 깨지지 않은 기록이다.이같이 환자도 많고, 사망률도 높은 ‘폐암’은 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)으로 구분한다. 비소세포폐암은 전체

고기현 이니스트바이오 마케팅 담당 이사전 세계적으로 ‘전염병의 시대’가 도래한 가운데 면역력이 화두로 떠오르고 있다. 비타민 D는면역력 강화를 위한 ‘필수 성분’이다. 비타민 D의 부족은 각종 감염성 질환은 물론 구루병, 골연화증, 골다공증을 초래할 수 있다.하지만 코로나19가 촉발한 ‘사회적 거리두기’의 영향으로 비타민D 결핍 예방을 위한 ‘햇볕 쬐기’도 어려운 것이 현실이다. 대다수 시민들이 외출을 꺼리면서 비타민D 결핍 현상이 날이 갈수록 심각해지고 있다.약국가에서 최근 비타민D- 칼슘복합제인 ‘데칼시트산’이 주목을 받고 있는

이상열 대한정신약물학회 이사장 (現 원광대학교 정신건강의학과 교수)1985년 창립된 대한정신약물학회는 매년 정기학술대회를 비롯해 다양한 교육 및 학술 활동을 개최하며 국내 정신 약물학 연구 및 발전에 공헌해 왔다. 특히 이 학회는 국내 정신의학 관련 학술지 중에서 가장 높은 SCI(E) Impact Factor를 가지고 있다. 또한, 국내 임상신경정신약물학 교과서 편찬이나 정신 약물 관련 아시아 및 세계학술대회를 유치하는 등 대내외에 걸쳐 다양한 활동을 펼쳐왔다.이에 팜뉴스는 최근 대한정신약물학회 이사장으로 취임한 이상열 원광대 병

[인터뷰]윤하나 교수 이대 서울병원 비뇨기과 전문의비뇨기과는 남성을 위한 진료과목이라는 편견을 대번에 깨부순 의사가 있다. 바로 이대 서울병원의 윤하나 교수다. 윤교수는 배뇨 장애와 요실금 같은 질환을 치료는 물론 별도로 여성 성기능 장애 클리닉을 운영한다. 비뇨기 질환에 걸린 게 부끄러운 일도 아닌데, 많은 여자 환자들이 남자 교수들 앞에 서면 민망해한다. 그런 환자들에게 윤 교수는 믿을 수 있는 든든한 나만의 주치의이다. 윤 교수는 환자 진료는 물론 지금까지 국내외 학술지에 100편 이상의 논문을 게재할 정도로 연구에도 열정을

이재현 교수(성균관대 약대)2018년 업계의 화두는 발사르탄 사태로 촉발된 발암물질 ‘NDMA’이었다. 지난해 역시 라니티딘에서 검출된 NDMA 이슈가 라니티딘, 메트포르민까지 이어지면서 제약업계는 몸살을 앓았다. ‘NDMA’ 포비아가 업계를 휩쓸었던 배경이다. 보건당국의 발걸음은 점점 빨라졌다. 발사르탄 사태를 계기로 부각된 NDMA 검출의 원인을 ‘제네릭 의약품’ 난립으로 지목했다. 보건당국이 NDMA 문제를 해결하고 제네릭 경쟁력 강화를 위한 고육지책으로 ‘제네릭 약가 제도 개선안’을 내놓은 배경이다. 제네릭 개선안은 올해 7

김성주 전문위원(법무법인 광장)정부가 발표한 ‘제1차 국민건강보험종합계획’에 따르면 ▲평생 건강을 뒷받침하는 보장성 강화 ▲의료 질과 환자 중심의 보상 강화 ▲건강보험의 지속가능성 제고 ▲건강보험의 신뢰 확보 및 미래 대비 강화 등을 주요 골자로 46개의 세부과제가 올해부터 시행될 예정이다. 그중에서도 보장성 강화에 관한 부분은 건강보험 재정과도 밀접한 관련이 있는 만큼, 재정 확보와 관리방안에 대한 관심이 높은 분야다. 이에 대해 보건복지부는 약제비 적정 관리를 통해 재정 건전화를 추구하는 한편, 이를 통해 확보된 재원으로 사회적

정혜연 예비후보(정의당)4년마다 찾아오는 ‘총선 올림픽’이 열릴 때마다 수많은 약사들이 앞 다퉈 선거에 뛰어 들었다. 이들 대부분은 약국을 운영한 ‘지역’을 기반으로 성공을 거둔 이후 현실 정치에 뛰어든 50대 이상의 중년약사들이었다.하지만 21대 총선에서는 전혀 다른 길을 선택한 약사가 있다. 서울 중구 성동갑에 도전장을 내민 정혜연 예비후보(정의당)가 그 주인공이다. 불과 32살의 젋은 나이에 불과하지만 “국민들의 미래를 되찾겠다‘는 꿈을 이루기 위해 총선에 출마했다. 서울 성동구 행당동 인근에서 그의 포부와 계획을 들어봤다.“

이한규 원장(이한규내과)말기신부전은 신장의 기능이 정상으로 회복될 수 없을 정도로 저하돼 노폐물이 배설되지 않게 돼 투석 혹은 이식이 필요한 상태를 뜻한다. 말기신부전 환자들의 신장은 정상대비 10% 미만의 기능만 남아 몸 안의 노폐물과 수분을 배출할 수가 없게 된다. 그로 인해 복막투석, 혈액투석 등의 치료법이 필수다. 때문에 팜뉴스는 지난 11일, 이러한 환자들을 ‘삶의 질’ 개선을 위해 헌신하는 신장내과 전문의 이한규 원장을 만났다.≫ 프로필이 색다르다.기업에서 10여 년 정도 메디컬 어드바이저로 일을 한 경험이 있다. 학술부

이소라 대표 (시네오스헬스)지난해 제약바이오 업계는 환호성을 준비하고 있었다. 그 어느 때보다 많은 임상 3상 결과 공개를 앞두고 있었기 때문이다. 하지만 성공보다는 임상 중단과 실패가 업계 전반에 나타나면서 신약개발의 높은 벽을 실감해야 했고 급기야 임상과정에서 주성분중 하나가 바뀐 인보사 사태 등은 사회적 이슈로 파장을 일으켰다. 하지만 이로 인해 시장 참여자와 환자뿐 아니라 온 국민이 임상에 관한 관심을 끌게 됐고 신약개발에 있어 임상 중요성에 대한 국민적 공감대가 형성되는 계기도 마련됐다.사실 한국의 임상시험 역량은 세계 어

엄태섭 변호사(오킴스)세계 최초의 유전자 치료제 ‘인보사’ 신화가 막을 내린지 약 10개월이 흘렀지만 환자들의 고통은 현재진행형이다. 인보사의 주성분으로 밝혀진 신장유래세포의 종양원성에 대한 공포 때문에 환자들은 지금 이 순간에도 ‘잠 못 이루는 밤’을 보내고 있다.환자 장기 추적 조사 등 식약처의 후속 조치는 물론 인보사를 제조한 코오롱 임원진에 대한 검찰 수사 역시 지지부진한 상황이다. 약 700만원짜리 ‘고액’ 주사를 맞은 환자들의 피해가 날이 갈수록 가중되고 있는 까닭이다.이런 상황에서 환자들을 위해 구둣발이 닳도록 ‘동분서

애론 허트 디렉터(로슈 글로벌 인플루엔자 의학부)현재 인플루엔자 치료는 단 한 가지 계열(뉴라마이딘)의 약제만 권고되고 있다. 새로운 기전의 치료제가 요구돼 온 배경이다.로슈가 최근 그 숙제를 풀었다. 인플루엔자 치료제 ‘조플루자(성분명 발록사비르 마르복실)’를 한국 시장에 내놓은 것이다. 전 세계적으로도 20여년 만에 일이다. 미국과 일본에서도 조플루자의 허가는 빨랐다. 새로운 항바이러스제의 필요성이 반영된 결과다.인플루엔자의 효율적인 관리를 위해서는 국가예방접종사업과 항바이러스제 치료가 답이다. 로슈 글로벌 인플루엔자 의학부 디

손원록 대표이사(솔빛피앤에프)과학 기술의 발달로 ‘삶의 질’이 몰라보게 좋아지고 있지만 역설적이게도 삶의 질을 가늠하는 최우선 척도인 ‘건강과 위생’에 대한 우려는 점차 커지고 있다. 조기에 질병을 진단하는 것은 물론 유해균과 미생물 등을 완벽하게 살멸하는 것이 가능한 수준까지 의‧약학이 진보하고 있는 상황에서 참 아이러니한 일이 아닐 수 없다. 이런 가운데 인식의 전환을 통해 건강과 위생에 대한 개념을 재정립할 필요가 있다고 목소리를 내는 이가 있다. 바로 약사 출신 손원록 솔빛피앤에프 대표이사다. 최근 노근 추출물을 바탕으로 위