일동제약(대표 윤웅섭)이 시오노기(대표 테시로기 이사오)의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 국내 제조허가를 추진한다.일동제약은 최근 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료하였으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다.일동제약은 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 27일, 식품의약품안전처에 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다고 밝혔다.그동안 일동제약은 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 식약처 수입품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기로부터 제조 기술 이전 작업 추진을
압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 본격 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 23년 11월 신사업본부를 신규로 신설하여 인력 채용을 마쳤으며, ▲유전자전달체, ▲건강기능식품, ▲펫케어 사업영역으로 세분화하여 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고, 건강기능식품 ODM 사업 등 신규사업 영역을 확대하여 30억~40억의 안정적인 매출이 발생할 전망이다.회사는 펫 선진국인 유럽과 북미의 우수한 펫케어 제품을 수입 및 유통하여 약 3조원의 국내 펫헬스케어시장에
압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 녹스 저해 치료제 “아이수지낙시브(APX-115)”에 대해 진행하던 코로나19치료제 미국 임상2상시험을 자진 중단했다고 08일 공시를 통해 밝혔다.압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상2상시험을 미국FDA로부터 승인을 받아 임상을 시작했다. 해당 임상시험규모는 80명이며 미국 12개 병원에서 진행해 왔다. 하지만 백신 접종 확대와 코로나19 환자 감소로 입원환자 수가 급격히 줄어 더 이상 입원환자를 대상으로 하는 임상
경희대학교병원 이미숙 감염관리실장(감염내과 교수)이 질병관리청이 주관하는 ‘2023년 감염병관리 콘퍼런스’ 에서 근정포장을 수상했다. 이미숙 실장은 질병관리청 의료관련 감염정책개발에 참여하며, “전국의료관련감염감시체계(KONIS)” 운영 확대와 “코로나19치료제 임상시험 전담 생활치료센터 구축 운영 사업”에 기여한 공로를 인정받았다. 이미숙 실장은 “감염관리는 혼자서는 할 수 없는 것이기 때문에 병원에서 감염병 확산을 막기 위해 노력해주신 감염관리팀원들에게 감사드린다.” 며 “감염병은 예측할 수 없는 상황이지만 제도 개선과 정책 개
일동제약(대표 윤웅섭)과 일동홀딩스(대표 박대창)가 24일 서울 서초구 양재동 일동제약 본사에서 각각 정기 주주 총회를 개최했다.먼저 열린 일동제약 제7기 정기 주주 총회에서는 재무제표 승인 건, 이사 선임 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다.윤웅섭 일동제약 대표이사는 “지난해 ETC(전문의약품) 및 CHC(컨슈머헬스케어) 사업에서 주요 품목과 브랜드들의 선전에 힘입어 역대 최대 매출을 달성했다”며 “올해는 합리적인 자원 분배와 생산성 향상 등을 통해 수익성 증대에도 역점을 둘 방침”이라고 밝혔다.또 “ 최근 수년간 우리는
한국비엔씨가 최근 항독성 간장엑스등 동물유래 원료의약품 제조 GMP시설을 세종공장에 준공했다.항독성 간장엑스는 '고덱스 캡슐'(셀트리온제약) 주성분으로 소간으로부터 추출, 분리하는 물질이다.동물유래 원료의약품 생산시설 구축을 위해서는 바이러스 밸리데이션과 오염을 차단하고 고순도 원료의약품을 생산하기 위한 높은 수준의 GMP 시설을 식약처 등 규제기관으로부터 검증받아야 한다. 이런 이유 등으로 국내에는 동물유래 원료의약품 생산 GMP시설이 없었으며, 전량 수입에 의존해 완제의약품을 제조해 왔다.한국비엔씨는 이번 항독성 간장엑스등 동물
일본 시오노기사가 개발한 경구용 코로나19치료제 '조코바'(Xocova)가 지난 달 일본에서 긴급사용승인을 받으며 본격적인 처방이 시작됐다. 특히 지난 13일 일본 정부가 100만명 분을 추가로 구매하며 처방 확대도 예고됐다.이런 가운데 조코바 국내 승인 여부가 주목받고 있다. 현재 정부는 조코바 긴급승인 필요성을 검토하고 있으며, 공동개발을 진행한 일동제약도 승인에 대비해 만반의 준비를 하고 있는 것으로 알려졌다.조코바는 기존 치료제와 몇 가지 측면에서 차별점을 갖는다.우선 최근 환경에서 임상을 진행했다. '팍스로비드'와 '라게브
한국비엔씨(대표 최완규)는 대만 골든바이오텍사와 '안트로퀴노놀'(제품명: 호세나) 4개국 독점 판매 권리와 한국비엔씨 제조 및 4개국 공급권한 부여에 대한 라이센싱 본계약서를 13일 골든바이오텍사에서 체결했다.주요 계약사항에 따르면 호세나에 대한 판권 지역이 지난 러시아나 우크라이나에서 전쟁중인 두 국가를 배제하고 한국 브라질 인도네시아 터키로 변경됐다. 또 계약기간도 체결 후 10년 후 양사 합의하에 추가 10년 연장될 수 있게 도해 판권 지역에 대한 불분명한 부분을 해소했다.아울러 PIC/S GMP인증서를 보유한 한국비엔씨 제조
일동제약(대표 윤웅섭)이 핑안시오노기홍콩(대표 다츠모리 요시다)와 코로나19치료제 신약후보물질 ‘S-217622’의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi Hong Kong)은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한 합작회사로, 중국 등 아시아 국가에 대한 자본 투자, 지식재산권 관리, 제품 공급 사업 등을 주력으로 하고 있다.계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내 허가를
한국비엔씨가 내용고형제 의약품 제조시설 GMP적합판정서를 최근 최종 발급받았다고 13일 전했다.회사는 앞서 지난 3월 4일 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설 GMP적합판정승인을 받았고, 이어 내용 고형제 GMP적합판정서를 발급 받기 위해 6월 10일 품목(품목명: 내안정) 신고를 한 후 적합판정서 발급신청을 했다.지난 2021년 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 후 약 7개월만에 GMP 적합판정서를 발급받았다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 세종시 소재 내용고형제 의약품 제조시설은