대한약사회가 22일 보건복지부의 안전상비의약품 품목 확대 시도를 규탄하는 성명서를 발표하고 복지부 장관과 담당 책임자의 사퇴를 촉구했다.

약사회는 성명서에서 “지난해 10월 10일 국회 보건복지위원회 국정감사 자리에서 김순례 의원이 2012년 당시 식품의약품안전청 내 중앙약심 분과에서 안전상비의약품을 처음 심의·의결한 부분을 상기시키며 현재 자문기구에 불과한 지정심의위원회 표결에 의존하고 있는 복지부를 강력 비판하고, 지정심의위원회에만 의존하지 말고 중앙약심 관련 분과위에서 안전성과 편의성 등을 심의 및 자문 받을 것을 촉구한 바 있다”고 말했다.

약사회는 “이에 박능후 복지부장관은 답변을 통해 ‘(김 의원의 요구대로) 다각도로 검토하겠다. 안전상비의약품 지정 과정에서 안전성 문제는 식약처의 의견을 충분히 반영하고 있다. 바람직한 방향으로 다시 한 번 검토해보겠다’고 밝힌 바 있다”며 “이후 다수 의원이 국정감사에서 안전상비의약품 품목 확대에 신중한 입장을 피력했고 보건당국의 입장표명을 요구했다”고 언급했다.

약사회는 “지난해 10월 29일 복지부는 국회 보건복지위원회 종합국정감사 정의당 윤소하 의원의 질의에 대해 ‘안전상비의약품 품목 조정에 대해 의약품 안전성과 접근성이 균형을 이루도록 추진해 나가겠다’고 밝힌 뒤 식약처가 안전성 기준 검토 결과를 제출했는데 그 결과는 ‘현행대로’였다고 서면을 통해 답변한 바 있다”고 강조했다.

약사회는 “식약처가 지난해 10월 16일자로 복지부에 회신을 보내 안전상비의약품 안전성 검토 기준은 ‘수정사항 없음’, 안전성 기준과 제품명 등은 ‘현행화’로 결론지었지만 올해 1월 복지부가 돌연 안전상비의약품 안전성 기준에 대한 심의·자문을 중앙약심과 자체 선정한 전문가 자문위원들에게 ‘투 트랙’으로 동시 진행하겠다고 밝혔다“고 지적했다.

식약처의 안전성 기준 검토 ‘현행화’라는 국정감사 답변이 나온지 3개월도 채 지나지 않은 상황에서 이를 무시하고 식약처 중앙약심에 다시 검토를 요청 한다는 것은 국회를 조롱하고 복지부가 원하는 답변을 얻어내기 위해 같은 정부 부처인 식약처를 압박하는 행태에 불과하다는 것이 약사회의 주장이다.

약사회는 “현재 복지부가 자체 구성한 자문위 또한 별도로 위원회 조직을 신설하지 않고 전문가 개별로 접촉해 그 결과를 수렴하고 있다고 하는데 전문가 개개인은 우리나라 보건복지를 총괄하고 있는 복지부의 눈치를 볼 수밖에 없어 공정하고 객관적인 의견을 피력하기 어렵다”며 “이러한 방식의 밀실 개별자문은 제3자가 알 수 없는 구조이기에 얼마든지 그 결과가 편집·왜곡될 우려가 매우 높다”고 꼬집었다.

약사회는 “안전상비의약품 품목 조정은 중앙약사심의위원회 약사제도분과위원회 의약품분류소분과위원회의 업무 소관임에도 불구하고 복지부는 해당 위원회를 비법정위원회인 안전상비의약품 지정심의위원회의 단순 보조 기구로 격하시키고 별도로 밀실자문위원회까지 구성하려고 있다”며 “이는 안전상비의약품을 확대 시키려는 복지부의 꼼수와 만행에 불과하다”고 분노했다.

약사회는 “안전상비의약품 품목을 조정할 필요성이 있으면 중앙약사심의위원회의 의결을 거쳐 복지부 장관이 고시해야 할 것”이라며 “약사회는 이러한 복지부의 꼼수와 만행을 강력 규탄하며 그 책임을 물어 복지부 장관과 복지부 담당 책임자의 사퇴를 촉구한다”고 밝혔다.