브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)와 화이자는 지난 11월 10일부터 12일까지 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례학술대회에서 80세 이상 비판막성 심방세동 환자(n=46,208)를 대상으로 엘리퀴스(아픽사반) 등 비-비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 안전성과 효과를 비교하는 ARISTOPHANES 연구의 하위그룹 분석에 대한 리얼월드 데이터를 발표했다고 4일 밝혔다.

분석 결과 아픽사반은 다비가트란 또는 리바록사반 대비 뇌졸중/전신색전증(S/SE)과 주요출혈(MB) 발생 비율이 낮은 것으로 나타났다. 다비가트란의 주요 출혈 발생 비율은 리바록사반보다 낮았다.

ARISTOPHANES 연구(NCT03087487)의 하위그룹 분석에는 보험당국(CMS)의 메디케어 데이터와 3개의 민간보험 청구 데이터베이스에 근거해 2013년 1월 1일부터 2015년 9월 30일까지 세 가지 NOAC(아픽사반, 다비가트란, 리바록사반) 치료를 시작한 80세 이상의 비판막성 심방세동 환자가 포함됐다.

이 같은 총 4개의 데이터베이스를 통해 연간 1억 2300만 명(미 전체 인구의 약 38%) 이상의 보험료 청구인 데이터가 확보됐다. 이번 분석에는 사전에 정의된 평가변수가 포함됐으며 각 치료 그룹이 지닌 특성의 균형을 맞추기 위해 고안된 통계 방법인 성향점수매칭 기법이 사용됐다. 그러나 모든 리얼월드 데이터 분석과 마찬가지로 분석 결과를 환자 전체에 적용하기에는 다소 한계가 있으며, 보다 나은 치료를 위한 의사결정을 위해서는 리얼월드 데이터 연구와 함께 임상시험에 근거한 데이터들이 함께 고려돼야 한다.

ARISTOPHANES의 수석 연구원이자 뉴올리언즈 오슈너병원 의학부 시스템 책임 겸 부교수인 스티븐 다이텔즈와이그(Steven Deitelzweig) 광역비즈니스개발 의료실장은 “내과 전문의가 치료제 선택의 의사결정을 내릴 때 참고할 임상시험 정보가 부족한 경우가 많았다” "이번 리얼월드 데이터는 80세 이상의 비판막성 심방세동 환자와 같은 일부 하위 환자그룹에 대한 치료 결정에 도움이 되는 추가 정보를 제공한 것”이라고 평가했다.