식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH) 활동 설명회’를 오는 24일 한국제약바이오협회 대강당(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 국제의약품규제조화위원회 관리위원회 선출 등 지난 6월에 열린 2018년 ICH 총회 관련 주요 성과와 오는 11월에 열릴 하반기 총회에서 논의될 사항을 업계에 공유하기 위해 마련됐다.
아울러 현재 ICH가 회원국의 의견을 수렴하고 있는 ‘소아용의약품 개발지원을 위한 비임상안전성시험’ 등 3종 가이드라인 상세 정보를 안내하는 등 ICH 가이드라인 개발에 대한 최신 국제동향도 설명할 예정이다.
식약처는 ICH 가이드라인에 우리나라 의견이 최대한 반영될 수 있도록 제약업계의 적극적인 참여를 당부한다고 전했다.
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