식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 이집트‧남아공 등 아프리카 4개국 의약품규제당국자가 참여하는 ‘2018 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 노보텔앰배서더동대문에서 오는 12일 개최한다고 밝혔다. 컨퍼런스에 참여하는 이집트·남아프리카공화국·나이지리아·에티오피아는 우리나라의 아프리카 전체 수출실적 가운데 56.6%를 차지하고 있다.
이번 컨퍼런스는 성장 가능성이 높은 신흥제약시장(파머징 마켓)으로 주목받는 아프리카 지역으로 국내 제약업체의 의약품 수출을 지원하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲아프리카 4개국의 의약품 허가‧심사 제도 안내 ▲국내 제약업체와 규제당국자 간 일대일 맞춤형 상담 등이다.
이와 함께 스위스‧대만 등의 제네릭의약품 허가‧심사 방향 및 심사 사례를 공유하기 위한 WHO 사전적격성(PQ) 인증 지원을 위한 워크숍도 개최한다.
안전평가원은 2015년부터 페루‧베트남‧러시아 등 파머징 마켓의 의약품 규제당국자를 초청해 의약품 규제현황 등을 공유하고 해외 진출 맞춤형 상담을 위한 컨퍼런스를 매년 개최해 오고 있다.
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