한국신약개발연구조합은 고용노동부 한국보건복지인력개발원의 후원으로 7월 22, 25 양일간 한국보건복지인력개발원 제 3강의실에서 제약기업, 바이오기업의 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자와 실무자를 대상으로 “제약산업 해외 인허가(RA) 전략 수립 과정”을 개설, 교육한다.

이 교육과정은 우리나라의 실정에 적합하고 현실에 접목할 수 있는 글로벌 신약시장 진출을 위한 교육연수 프로그램이 절실한 현실을 감안해 마련됐다.

교육에서는 인허가 전략수립, RA관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법, 각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에서 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항, 기본 지식, 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 실사례 교육 내용으로 기획됐다.