[팜뉴스=이권구 기자] ㈜에이티지씨(대표이사 장성수)는 최근 독일의 백신 및 생물학적 제제 전문 위탁생산 기업 'IDT 바이오로지카'사와 보툴리눔 톡신 제제 ‘ATGC-100’ 유럽 임상용 제품 및 상업용 제품에 대한 위탁생산 계약을 체결했다.

이번 계약으로 에이티지씨는 이미  제휴/계약된 국내외 생산 시설 이외 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 인증 받은 생산 시설을 추가, 보다 안정적으로 글로벌 시장 진출을 할 수 있게 됐다.

 IDT사는 존슨앤존슨/얀센 코로나19 백신, 아스트라제네카 코로나19 백신 위탁생산 기업으로 최고 수준 GMP시설과 생산 기술력, 품질관리 능력, 의약품 공급 관리능력을 보유한 기업으로 이번 위탁생산 계약은 에이티지씨에게 단순 CMO계약 의미를 넘어 최고 품질 제품을 안정적으로 공급받을 수 있는 개런티를 확보했다고 회사 측은 밝혔다. 

에이티지씨 장성수 대표이사는 “ 이번 위탁생산 계약은 ATGC-100 제품의 조속한 유럽 진출을 위한 전략적 제휴고 IDT사와 계약으로 다국적 임상에 필요한 임상용 제품과 이후 상업용 제품을 원활하게 공급받을 수 있게 됐다"며 " 유럽 임상을 시작으로 미국, 중국 등에서 빠르게 출시될 수 있도록 글로벌 라이선스아웃 계약 등 적극적 제휴를 통해 오픈이노베이션 할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고  전했다.

또 “오랜 시간 동안 유럽시장 진출을 준비해 왔고, 생산 현지화를 위한 유럽 위탁생산 전문업체 계약 체결로 유럽지역 판권 계약 및 임상 시험을 구체화 할 것"이라며 " 현재 다수 제약·바이오 회사와 ATGC-100에 대한 유럽지역 포함 글로벌 판권계약에 대한 논의를 진행해 오고 있고 올해 안으로 결정하겠다”고 밝혔다.

에이티지씨가 국내에서 개발하고 있는 보툴리눔 톡신 제제 2종 중 'ATGC-100’ 제품은 보툴리눔 톡신 A-Complex형 제품으로 임상 3상 시험 결과 분석을 진행 중이고, 두 번째 제품인 'ATGC-110' 제품은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발현 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-Pure형 제품이다.  

회사는 올해  임상 3상 시험에 진입할 예정이다.