[팜뉴스=이권구 기자] 씨젠은 코로나19 변이바이러스 진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 12일 공시했다.
승인 내용은 체외진단의료기기 품목별 제조허가(수출용에 한함, 고위험성감염체 유저낮 검사시약 2개 품목)로 제품명은 ' Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay' ' Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'다.
회사는 COVID-19 변이바이러스를 진단할 수 있는 체외진단의료기기 2개 품목에 대한 제조허가(수출용)라고 설명했다.
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