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식약처, ‘특허소멸 의약품 목록’ 공개
식약처, ‘특허소멸 의약품 목록’ 공개
  • 최선재 기자
  • 승인 2020.07.28 12:01
  • 댓글 0
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복제약 활성화 위해 271개 품목 선별
제품명‧주성분명‧제형‧분류번호 정보 포함
사진. 식품의약품안전처 전경
사진. 식품의약품안전처 전경

식품의약품안전처가 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허권이 소멸했는데도 복제약(제네릭의약품)이 출시되지 않은 의약품 271개의 목록을 공개한다고 28일 밝혔다.

이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 존속 기간 만료나 무효 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 아직 나오지 않은 의약품의 정보다.

주요 공개 정보는 제품명, 주성분명, 제형, 분류번호 등이다.

식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1천558개 의약품의 특허권 2천762건을 분석해 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별했다.

또한, 지난 5월부터 ‘제네릭의약품 국제 경쟁력 강화를 위한 민관협의체’를 구성해 국내 제네릭 의약품 개발을 촉진하고 있다.

식약처는 제네릭 의약품이 출시 안 된 의약품의 특허-허가 연계 종합 정보를 분석·공개해 중소제약기업들의 제품개발을 촉진한다는 방침이다.

식약처 관계자는 “이번 정보 공개로 기업에서 손쉽게 특허 소멸 의약품을 확인할 수 있어 제네릭의약품을 개발하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.


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