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하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 동정적 사용 승인
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 동정적 사용 승인
  • 김응민 기자
  • 승인 2020.06.30 11:19
  • 댓글 0
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출시 준비 중이나 유럽 내 코로나19 중환자 증가로 허가
전신마취 유도‧유지 적응증으로 日서 신약 승인
사진. 하나제약 전경
사진. 하나제약 전경

하나제약이 출시 준비 중인 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 코로나19 유럽 중환자를 위한 동정적 사용 허가를 받았다고 밝혔다.

동정적 사용은 생명을 위협하고 장기간 또는 중증으로 나타나는 질환의 적절한 치료제가 없을 때 개발 중이나 판매허가를 아직 취득하지 못한 치료제의 사용을 허가하는 제도다.

유럽은 코로나19로 인한 중환자 증가 및 프로포폴‧미다졸람의 공급부족이 심각한 문제다. 이에 따라 이탈리아 밀라노에 소재한 상 라파엘 병원은 코로나19 중환자 대상 진정목적으로 마취제 신약 레미마졸람의 동정적 사용을 승인했다.

레미마졸람은 이미 전 세계적으로 2,900명에 달하는 환자의 임상을 통해 효과와 안정성을 확인했고 지난 1월 일본에서는 ‘전신마취의 유도 및 유지’ 적응증으로 신약허가가 승인됐다. 미국에서는 ‘수술 및 진단 시 의식 하 진정’ 적응증으로, 유럽과 한국은 연내 허가 승인될 것으로 기대된다.

이윤하 하나제약 대표는 “전 세계적으로 코로나19는 아직 현재진행 중”이라며 “이미 임상을 통해 일반 마취와 의식 하 진정 적응증에 효과와 안정성이 확인된 신약 레미마졸람이 코로나19 중환자에게도 사용되는 것은 팬데믹으로 고통 받는 중환자들에게 새로운 대안이 될 수 있는 의미 있는 일”이라고 설명했다.


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