국내 최초 세포치료제에서 가짜약으로 전락한 인보사케이주(이하 인보사). ‘허가 취소’보다도 모두를 경악케 만든 건 투여받은 환자가 암에 걸릴지도 모른다는 불안감이었다.시판 허가를 내줬던 식품의약품안전처(이하 식약처)와 자진 판매 철수를 결정한 코오롱생명과학 모두 “안전(암 발생)에는 문제없다”고 밝히면서도 앞으로 15년 동안 인보사가 투여된 3,707건 모두 모니터링 하겠다고 대국민 선포를 했다. 우리나라에서 최근 벌어진 아이러니한 상황 중 손에 꼽을 만한 상황이 벌어지고 있는 것.이 같은 종양 발생 가능성은 뒤바뀌었다는 인보사의

메디톡스 대표가 직원들 명의의 차명계좌를 통해 스톡옵션의 일부를 되돌려 받는 방식으로 부당이득을 취했다는 의혹이 일고 있다. 3년간 발생한 차익 규모만 약 64억원에 달하는 것으로 추산되고 있으며 이 중 절반이 부당이득으로 추정되고 있다. 의혹이 사실로 드러날 경우 대표 개인 뿐 아니라 조세포탈에 따른 회사의 직간접적인 피해까지도 배제할 수 없게 됐다. 본지는 이 회사 스톡옵션 운용 과정을 들여다 보고 향후 파장을 몰고 올 경영 리스크를 예측했다.29일 업계에 따르면 메디톡스 정현호 대표이사가 차명계좌의 스톡옵션을 통해 비자금 조성

최근 삼성바이오로직스의 분식회계 의혹으로 제약·바이오업계의 회계처리 전반에 대한 신뢰도가 바닥까지 추락했다. 그런데도 일부 기업들은 여전히 연구개발비를 과도하게 부풀리는 등 엉터리 공시를 일삼고 있는 것으로 드러났다. 처음에는 ‘문제 없다’는 반응을 보이다가도 나중에는 ‘실수’였다는 식으로 무책임한 태도까지 보이고 있어 ‘말 바꾸기’ 논란마저 자초하고 있다. 투자자들의 혼란만 부추기고 있다는 지적을 피해가기는 어려울 것으로 보인다.23일 팜뉴스가 2019년 1분기 경영실적을 발표한 상장제약사의 연구개발비(R&D)에 대한 전자공시를

식약처가 최근 공모전을 주최하면서 참가자들에게 불리한 저작권 관련 규정을 참가 요건으로 내세웠다. 이는 문체부의 ‘창작물 공모전 가이드라인’을 경시하는 것은 물론 공모전 당선자의 저작권을 일방적으로 귀속한 행태라는 지적이다. 법조계, 한국웹툰산업협회, 저작권보호원 등 관련 단체에서 식약처를 향한 질타의 목소리가 나오고 있는 형국이다.식품의약품안전처는 최근 식생활 안전을 주제로 ‘포스터·UCC 공모전’을 주최했다. 각 부문은 학생부와 일반부로 나누어 진행될 예정으로, 최우수상, 우수상, 장려상 수상자를 선정해 식약처장상과 상금을 수여

건강보험심사평가원이 제약사, 병원 등과 갖가지 법적인 다툼에 휘말리는 동안 외부 로펌에 사건을 맡기는 행태가 도마에 오르고 있다. 수천만원에 달하는 자문료와 수임료가 지급되고 있기 때문이다. ‘혈세 낭비’ 논란을 피해가기 어려워 보인다.2일 팜뉴스는 국회보건복지위 최도자 의원(바른미래당) 측으로부터 심평원의 최근 5년간(2014~2018년) 소송건수현황 자료를 단독 입수했다.해당 문건에 따르면, 심평원은 지난 2014년부터 2018년까지 321개 사건에서 소송 당사자가 됐다. 이 중 심평원이 소송을 제기한 사건은 6건, 나머지 31

지난해 리베이트 규제를 위한 지출보고서 시행으로 제약사들의 판촉비가 전반적으로 줄어 들면서 정부의 압박이 어느정도 먹혀 들었다는 평가다. 다만 이 기간 판촉비를 늘린 기업 대다수가 수익이 좋아진 반면 판촉비가 줄어든 곳은 영업활동 위축으로 수익성에 악영향을 미친 것으로 확인됐다. 약사신문은 금융감독원에 제출된 국내 제약사 30곳의 감사보고서(3월18일 기준)를 분석한 결과, 지출보고서 작성 시행(2018년 1월1일) 이후 국내 제약사들의 경제적 이익 제공과 관련한 비용인 판매촉진비(판촉비), 학술비, 접대비 등 지출이 시행 전에 비

의약계 불법 리베이트 관행에 제동을 걸 것으로 기대되는 지출보고서 제도, 이른바 한국판 선샤인 액트가 시행 1년을 넘겼다. 이에 따라 경제적 이익을 제공 받은 의사와 약사들의 인적 사항이 포함된 지출보고서를 이달 말까지 작성해야 하는 만큼 업계는 명단으로 인해 혹시라도 불이익이 생기거나 미칠 파장에 주목하면서 전전긍긍하는 모습이다. 과거에는 제약사가 의사나 약사에게 경제적 이익을 제공한 경우 국세청 조사가 나오더라도 제공 받은 사람이 누구였는지 확인이 어려웠다. 이에 기업은 대부분을 모르쇠로 일관하다 그 세금을 인정 상여라는 명목으

제약산업과 관련해 자주 등장하는 부정적 뉴스에는 ‘리베이트’란 키워드가 빠지지 않는다. 리베이트 사건을 방지하기 위해 많은 노력이 있었지만 사건은 반복됐다. 보건복지부가 1년여 전 ‘지출보고서 제도’라는 카드를 빼든 까닭이다. 지출보고서 양식에는 제약사뿐만 아니라 의사의 서명도 필요하다. 의약품 공급자가 의료인에게 제공한 경제적 이익을 파악하기 위해 의사의 협조가 중요하다는 이유에서다. 하지만 본지 조사 결과, 일선 의사들 사이에서는 지출보고서에 대해 이해가 부족한 것으로 드러났다. 본지는 지난해부터 시행된 한국판 선샤인 액트의 1

전체 제약업계가 페어 플레이를 강조하고 있는 현재, 말로만이 아닌 실제 영업현장에서 직접 행동으로 보여주는 윤리경영이 더욱 절실해지고 있다. 하지만 신약개발 능력이 없는 제네릭 중심의 중소 제약사들의 경우 마케팅 능력이 떨어지다 보니 대부분 경제적 이익 제공과 인적 관계 영업에 의존하는 것이 현실이다. 때문에 기업이 표방한 구호와 영업현장의 현실은 여전히 많은 갭이 존재하고 있다. 제약사들이 CP 상위 등급이나 ISO 37001 인증을 받으려는 것도 제도들이 상징하는 윤리경영을 반드시 실천하겠다는 의지보다는 보여주기식 전략이라는 비

지출보고서는 제약사에게 의무를 부과하고 있지만 의료인들은 제도의 또 다른 장본인이다. 리베이트 없는 세상을 만들기 위해선 경제적 이익을 제공받는 의료인들의 노력도 중요하기 때문이다.하지만 약사신문이 창간 기획으로 의사들을 상대로 설문조사를 시행한 결과 상당수 의사들이 지출보고서를 인지하지 못하고 있는 것으로 드러났다. 보건당국은 윤리경영 정착을 위해 지출보고서를 강화한다고 홍보해 왔지만 일선 의사들 사이에서 선샤인 액트에 대한 인지 부족은 물론 서명 사실도 제약사 마다 차이를 드러내고 있다.이런 사이를 틈타 우후죽순 만들어진 CSO

2018년 1월 시행된 ‘경제적 이익 등 제공 내역에 관한 지출보고서 의무화’, 이른바 한국판 선샤인 액트(K-Sunshine Act.)가 시행 1년을 넘겼다. 지출보고서 제도가 한 해를 거치는 동안 언론을 통해 수면 위로 드러난 국내 제약·바이오산업의 영업환경은 녹록치 않다고만 알려져 있다. 의사들이 영업사원을 만나주지 않아 과거처럼 현장에서 실적을 올리기가 쉽지 않다는 이유에서다.이러한 환경은 결국 영업사원(MR) 수를 줄이고 조직을 축소시키고자 하는 기업들에게 정리해고의 빌미만 제공한 격이 됐다. 기업이 환경 변화에 대응한다는

이른바 ‘고개 숙인’ 남자들의 온라인 의약품 불법 구매가 횡행하고 있다. 발기부전, 조루 치료제 등의 달콤한 유혹이 SNS는 물론 중고 시장까지 파고드는 모양새다. 누구나 쉽고 간편하게 불법을 저지르고 있지만 보건 당국은 소극적인 정책으로 일관하는 중이다. 팜뉴스는 기획으로 성인 의약품 천태만상을 고발한다.자유한국당 윤상직 의원실에 따르면 2013년부터 2018년 6월까지 불법의약품 온라인 판매 적발한 건수는 전부 12만 2702건. 특히 발기부전과 조루 치료제가 5만 2884건으로 전체의 43.1%를 차지했다. 주목할 점은 대한민

보건 당국이 대국민 서비스를 위해 제공하는 모바일 앱을 향해 이용자들의 불만이 빗발치는 모양새다.국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등 보건당국이 대국민 서비스를 위해 제공하는 모바일 앱에 대해 유지 보수를 적극적으로 하지 않아 혈세 낭비 논란이 일고 있다. 실상이 이런데도 해당 앱들은 매년 대상을 수상하고 있고 있다. 팜뉴스는 기획으로 공공기관 앱 관리의 심각성을 조명했다.2016년 10월 4일, 최도자 바른미래당 의원은 국회 보건복지위원회 국정감사에서 성상철 국민건간보험공단 이사장을 향해 “‘M건강보험’ 앱을 사용해 보셨느냐”라

2016년 20대 총선 당시 약사 출신 의원들이 여의도에 입성한 가운데 최근 이들의 법안 발의 현황에 대해 관심이 쏠리고 있다. 약사 사회 일각에서 의원들이 약사들의 처우 개선을 위한 법안 발의에 소극적이라는 지적이 들리고 있기 때문.20대 국회에서 약사 출신으로 ‘금배지’ 획득에 성공한 의원은 총 4명으로, 더불어민주당 김상희, 전혜숙 의원과 자유한국당 김승희, 김순례 의원이다. 국회의원들 대부분이 법조계 인사인 점을 감안하면 주목할 만한 숫자였다. 대한약사회 등 약사 관련 단체들이 기대감을 드러낸 배경이다.당시 약사회는 “무엇보

국내 의약품 시장의 내수부진이 장기화 추세로 치닫고 있는 가운데 틈새시장을 공략한 덴탈분야는 시장이 재성장의 가능성을 보이며 올해 새로운 캐시카우로 자리매김, 제약업계에 돌파구로 재인식되고 있다.실제 최근 제약바이오 업계는 수익성 저조라는 구조적 문제점에 봉착하면서 덴탈분야 치료약을 만드는 대표적 제약사들이 이를 타개해 나가고 있어 주목받고 있다.본지는 덴탈치료제 시장의 대표적 품목을 보유한 기업들의 재무적 사항을 검토 분석함으로써 시장 전망과 수익성 개선에 대한 과제를 짚어봤다. ≫ 종근당 ‘이모튼’·동아제약 ‘가그린’· 30%↑

글로벌 시장조사분석기관인 그랜뷰리서치는 지난해 전 세계 구강관리 시장규모를 280억 달러(약 31조4,000억 원)로 추산했다. 향후 치과 위생에 대한 인식이 확대되고 새로운 구강 건강 제품이 등장하면서 시장이 지속적인 성장세를 보일 것이라는 전망인 것.전 세계적으로 고령 인구의 증가 추세로 인해 구강 관련 질환이 늘고 있는데 각 국가의 정부, 기업, 치과의사 단체는 서로 협력하며 구강인식을 높이려는 노력을 지속하고 있다.특히 치약은 구강위생 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 젤, 페이스트, 파우더와 같은 치약의 여러 가지

현재 국내 보툴리눔 톡신 시장은 성숙기를 지나 가격 경쟁이 격화되고 제한적인 성장을 보이고 있지만 중국, 아시아권 등 이머징 국가들은 이제 막 성장기에 진입한 상황으로 국내 기업들의 생산 능력이 수출 수요를 따라가지 못하고 있는 상황이다.주목할 점은 보툴리눔 톡신 시장은 여전히 수요가 생산보다 많은 생산자 우위의 시장이라는 것.2016년 기준으로 국내 보툴리눔 톡신 기업의 실적은 생산 capa의 증설에 의해 좌우되고 있다. 동남아 시장을 비롯한 이머징 국가는 물론이고 가격 경쟁력을 가진 브랜드가 없는 미국 시장과 중국 시장까지 고려

올 초부터 약업계는 처방약 이외에 다양한 분야로 사업영역을 확대해 매출성장을 유지하겠다는 전략을 추진하고 있다. 성장폭을 정해야 하는데 전문약 만으로는 성장에 한계가 있는 데다 전반적인 제약 환경마저 크게 나아질 것으로 기대되지 않으면서 다각적인 사업 영역을 검토하고 있는 것.주목할 점은 이 같은 새로운 시장창출에 대한 접근방식이 기업들의 일시적인 행보가 아니라 회사의 전략적 방향 아래 추진되고 있다는 것이다.여기에는 보툴리눔 톡신 제제가 중심축을 담당하고 있으며 실제로 제품 출시를 타진하는 제약사들도 점차 늘고 있다.이런 가운데

우리나라는 세계에서 가장 빠른 속도로 고령화 사회에 진입하고 있다. 이에 따라 건강뿐만 아니라 인간이 추구하는 아름다움 등 기본적 욕망은 건강기능식품 시장을 키우는 원동력이 되고 있다. 소득이 증가 할수록 건강과 미에 대한 관심은 증가할 수밖에 없다. 이러한 관점에서 건강기능식품 사업은 고부가가치의 선진국형 성장시장이라고 할 수 있다.지난해 국내 건강기능식품 시장 규모는 3조8000억원으로 지난 2016년(3조2000억원) 대비 17.2% 성장했다. 세계시장 역시 연평균 5~7% 이상의 성장률을 바탕으로 2016년 1214억달러(약

‘건강기능식품’은 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성원료)을 사용해 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 제품이다. 이는 현대인의 건강에 대한 관심이 점차 높아지면서 시장 규모도 커지고 있는 추세다.실제로 건기식의 최근 3년간 시장규모를 보면 2015년 생산액 1조 1,332억 원, 판매액 1조 8,230억 원에서 2016년 생산액 1조 4,715억 원, 판매액 2조 1,260억 원, 지난해 생산액 1조 4,819억 원, 판매익 2조 2,374억 원으로 꾸준히 증가하고 있다.상황이