낙태죄 폐지로 사후피임약의 일반의약품 전환 주장에 힘이 실리고 있다. 여성들의 응급피임약 접근성을 높이면 원치 않는 임신, 낙태 문제 등을 예방할 수 있다는 이유에서다. 보건당국 역시 피임을 위한 여성의 선택권 강화 측면에서 OTC 전환에 긍정적인 입장이다. 다만 정부가 여성의 자기결정권을 둘러싼 의약품 이슈에 보다 세부적인 접근이 필요하다는 지적이다.최근 사후피임약과 관련된 한 연구 논문이 주목 받고 있다. 응급피임약의 접근성을 높이는 것은 성행위 과정에서 오히려 여성의 협상력을 떨어뜨릴 수 있다는 내용이다. 이 논문은 응급피임약

‘인보사 사태'가 장기화 될 조짐을 보이고 있는 가운데 한미약품의 '올리타'가 재주목 받고 있다. 두 약의 시판 과정 속에서 보건당국의 '신약 조급증'이 엿보이기 때문이다.올리타는 신약 27호, 인보사는 29호다. 두 약의 공통점은 정부의 막강한 지원을 얻어 허가를 받았다는 것이다. 정부가 지원한 이상 공무원들은 단기간에 성과를 내야 하는 조급증에 시달린다. 이에 검증절차에도 구멍이 생길 수밖에 없다.실제로 인보사와 올리타는 ‘평행이론’이 적용 가능한 신약들이다. 인보사와 올리타의 첫 번째 평행이

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 논평을 내고 성일종 자유한국당 의원이 16일 국내 제약기업의 해외 진출을 지원하기 위한 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’(이하 제약산업육성지원법) 개정안을 발의한 것을 환영한다고 밝혔다.이번 제약산업육성지원법 개정안은 우수한 품질의 의약품을 개발, 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있음에도 낮은 인지도, 시장 정보 부족 등으로 인해 글로벌 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 제약기업들의 해외 시장 진출을 촉진한다는 취지를 담고 있다.협회는 “한국 제약산업은 부단한 연구개발과 기술혁신을 바탕으로 세계

식약처가 ‘인보사 사태’에 대한 중앙약사심의위원회의 회의록을 공개한 가운데 일부 위원들의 발언이 도마에 오르고 있다. 약사 사회와 일부 시민단체 사이에서는 식약처를 향해 비판적인 목소리가 나오고 있는 형국이다.중앙약심은 식품의약품안전처(식약처) 산하 자문기구로 의약품의 안전성, 유효성 등을 심의하는 역할을 맡은 기구다. 중앙약심의 역할은 자문에 불과하지만 사실상 그 영향력은 상당하다.실제로 그동안 중앙약심은 폐암치료제 타그리소의 허가사항 등 주요 사안에 대해 중요한 결정을 내려왔다. 약업계에서 그간 중양약심의 회의 내용을 식약처 입

코오롱생명과학의 인보사케이주 주성분 중 2액에 들어있는 세포가 신장세포인 것으로 확인됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 15일 ‘인보사케이주’의 수거·검사 결과 주성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인됐다고 밝혔다.인보사케이주는 중간정도 증상(중등도) 무릎 골관절염의 치료에 사용되는 유전자치료제로 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)으로 구성된다. 식약처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 “허가 당시 제출자료에 기재된 세포와 다

정부가 약가제도 개편안에 이어 기등재 의약품 재평가라는 또 다른 칼을 빼들었다. 재평가를 통해 절감된 재정을 중증·희귀질환 의약품 보장성 강화 재원에 사용하고 기대에 못미치는 의약품은 약가 인하나 급여를 퇴출시키겠다는 것이다. 제약업계는 잇따른 메가톤급 폭탄에 허탈함을 넘어 격앙된 심정을 감추지 못하고 있다.지난 10일 보건복지부가 발표한 제1차 건강보험종합계획에는 예측 가능한 적정 약제비 관리 방안 마련과 해외 약가를 비교한 약제군별 정기 재평가 등의 내용이 담겨 있다. 특히 약제군별로 가격 수준을 외국과 비교해 약가를 조정하는

보건복지부가 10일 국민건강보험 종합계획 공청회에서 '제1차 국민건강보험 종합계획(2019∼2023년)'을 발표한 가운데 약사가 방문의료팀에 포함될 전망이다. 보건복지부는 거동불편 환자 등이 의료기관을 오가는 불편 없이, 집에서 의료서비스를 이용할 수 있도록 방문진료 서비스를 활성화할 예정이라고 전했다.방문의료팀은 방문 진료 서비스를 담당하기 위해 의료인, 약사, 영양사, 물리치료사, 작업치료사 등 다양한 보건의료인력으로 구성된다.거동불편자의 대상은 장애인, 말기환자, 중증소아환자 등이다.보건복지부는 2019년 계획

건강보험심사평가원(심평원)의 소송 건수가 적지 않은 수준인 것으로 드러났다.심평원은 9일 전문지기자단 브리핑을 통해 2018년 1월부터 현재까지 심평원 기획조정실 법규 송무부에서 진행 중인 소송 건수는 총 48건이라고 밝혔다. 이날 심평원에 따르면 지난해 제기된 소송은 총 31건이었으며 올해는 현재까지 17건으로 파악됐다. 이 중 민사소송은 6건, 행정소송은 42건이다.2016년 심평원 관련 소송은 9건에 불과했다. 2017년에는 소송건수가 크게 늘어 총 45건에 달했다. 2017년 이후 전체적인 소송건수는 줄어들고 있는 추세지만

강원도 산불 피해와 관련 제약산업계가 구호의약품을 긴급 전달하는 등 적극 지원에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이재민들이 빠른 시간 안에 필요한 의약품을 사용할 수 있도록 긴급 구호의약품 관련 업무를 총괄하기로 했다고 8일 밝혔다.이재민 의약품 지원 창구를 협회로 일원화해 의약품이 신속하고 효율적으로 전달되도록 하겠다는 취지다.이를 위해 협회는 회원사에 공문을 보내 화상용 연고, 거즈, 진통제, 소화제, 파스 등 현장에서 활용할 수 있는 구호 의약품 목록을 공유하고 이재민에게 신속히 전달하도록 한다는 방침이다.아울러 협회

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)'이 국회 법제사법위원회의 문턱을 넘지 못하고 보류됐다.4일 국회 법사위는 전체회의를 열고 첨단바이오법을 비롯한 132개 안건을 다뤘지만 첨단바이오법은 전체회의에서 가결되지 못했다. 국회의안정보시스템에 따르면, 지난해 8월 이명수 국회 보건복지위원장이 대표발의한 첨생법은 ▲희귀질환 치료를 위한 바이오의약품의 우선 심사 ▲개발사 맞춤형으로 진행되는 단계별 사전 심사 ▲ 충분히 유효성이 입증된 경우 치료기회 확대를 위한 조건부 허가 등을 담고

‘인보사 중단 사태’가 병원들을 강타한 가운데 보건당국이 소극적인 대응으로 도마에 오르고 있다. 식약처는 처방 중단 조치를 내렸지만 일선의 병원들은 당혹감을 감추지 못하고 있다. 심지어 일부 병원은 환자들에게 아무런 조치를 하지 않고 있는 상태다.지난달 31일 식품의약품안전처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매 중지를 요청했다. 회사 측은 식약처 요청에 따라 1일부터 자발적 판매중지 조치를 취했다.식약처는 동시에 건강보험심사평가원 ‘의약품안전사

코오롱생명과학 ‘인보사케이주’ 판매 중단 사태로 첨단 재생의료법에 대해 엇갈린 전망이 나오고 있다. 바이오 업계에서는 첨단 재생의료법 제정이 제 2의 인보사 사태를 막을 것이란 의견도 나오고 있지만 시민단체의 반대 목소리가 만만치 않다. ‘첨단 재생의료법 논란 2라운드’가 본격화한 모양새다.국회 보건복지위원회는 최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨단재생의료법)을 의결했다.국회 내부에서는 그동안 특별한 이슈가 없는 이상 여야가 합의한 법안이 법사위와 본회의를 통과할 가능성이 높다는 관측이 흘러나왔다. 첨생법

우리나라 고위공무원들의 재산 내역이 공개됐다. 이들 대부분은 10억원에 달하는 재산을 소유하고 있었다. 그래도 박능후 복지부장관을 비롯한 김용익 건보공단 이사장 등 보건당국 수장들은 대체로 ‘재산왕’ 오명으로부터 자유로운 수준이어서 여론의 뭇매를 피해갔다는 평가다.정부공직자윤리위원회는 최근 ‘2019년 고위공직자 정기 재산변동사항’을 공개했다. 고위공직자 1,873명이 지난해 12월 31일 기준 본인 및 가족 명의로 신고한 재산은 1인당 평균 12억 9000만원으로 집계됐다.동일인이 종전에 신고한 재산은 1년새 평균 약 5900만원

식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 ‘인보사케이주’(유전자치료제)의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매 중지를 요청했다고 밝혔다.이와 관련해 식약처는 병의원 및 건강보험심사평가원에 알려 해당 제품이 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템을 통해 의사가 처방하지 않도록 사전조치하고, 환자들에게 투여되는 것을 차단 할 예정이다.또 해당 제품 이외에 골관절염 치료제의 대체의약품으로 진통제, 스테로이드 제제 등을 원인 조사에 대한 결과가 나올 때

병원급 이상 의료기관별 비급여 진료비용이 4월 1일부터 공개될 예정이다. 보건복지부와 건강보험심사평가원(심평원)은 29일 ‘2019년 병원별 비급여 진료비용’을 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)와 모바일 앱 ‘건강정보’로 제공한다고 전했다.공개 대상 의료기관의 숫자는 3825곳으로 전년 대비 1.7배, 항목의 숫자는 340개로 전년대비 166항목이 늘었다.올해 새로 공개 대상에 포함된 비급여 항목은 예방접종료, 조절성 인공수정체, 굴절교정렌즈(드림렌즈), 의약품주입여과기 등이다. 심평원은 비급여 항목별 최저금액과 최고금액

건강사회를위한약사회(건약)는 정부의 제네릭 의약품 약가제도 개편방안에 대해 개편안을 접으라고 혹평하고 제네릭의약품 난립을 위한 제도마련에 다시 나서라고 입장문을 내놨다.지난 27일 보건복지부는 ‘제네릭 의약품 약가제도 개편 방안’을 발표했다. 이번 약가제도는 2012년 ‘동일성분 동일약가’ 개편 이후 7년 만에 이뤄진 것으로 지난해 중국 제지앙화하이사에서 제조된 발사르탄 성분의 원료의약품에 NDMA 발암물질이 검출됐던 사태를 계기로 시작됐다.건약은 당시 미국은 3개사 10개 제품, 영국은 2개사 5개 제품, 일본은 1개사 제품이 리

한국제약바이오협회가 27일 정부의 제네릭의약품 약가제도 개편방안에 대한 입장문을 내고 약가인하 요건 조정과 약가 차등폭 유예기간 완화에 긍정적이라면서도 산업 현장의 불확실성이 여전히 존재한다며 이에 따른 종합적 대책을 촉구했다.협회는 제네릭의 일괄 약가 인하는 품질의 하향 평준화를 야기할 뿐이라며 제네릭 난립 방지와 품질 향상이라는 목표에 부합하지 않는다는 점을 분명히 밝혔다. 또 즉각적인 공동·위탁생동 폐지는 정책 변화에 따라야하는 제약기업들에게 너무 큰 혼란을 야기하는 만큼 과거 제시한 바 있는 ‘공동·위탁생동 1+3’ 수정 시

보건복지부가 27일 ‘제네릭 의약품 약가제도 개편방안’을 발표했다.이번 약가제도의 핵심은 ‘동일제제-동일가격’ 원칙에서 ‘차등 가격제’로 바뀐다는 점이다.향후 제네릭 의약품의 가격은 책임성 강화 및 시간, 비용 투자 등과 같은 개발 노력에 따라 달리 책정될 예정이다. 이번 개편안은 2018년 발사르탄 사태를 계기로 제네릭 제도 전반에 대한 개편이 필요하다는 판단에 따라 마련됐다. 당시 공동 생물학적 동등성 시험 제도와 높은 제네릭 약가 수준으로 인한 제네릭의 난립 및 원료 품질관리 미비가 발사르탄 사태의 주요 원인으로 지적됐다. 복

건강보험심사평가원(심평원)이 중소병원 평가를 골자로 하는 ‘2019년 중점 사업 계획’을 밝혔다. 강희정 업무상임이사는 26일 심평원에서 열린 보건의약전문 기자단과의 간담회에서 “환자들의 안전과 국민들을 위해 의료 기관에 대한 질적 평가를 강화하겠다”고 밝혔다.심평원은 올해 안전한 진료환경 구축을 위해 중소병원 평가 제도를 새롭게 추진할 예정이다. 동시에 심평원은 감염관리 등 환자 안전과 관련이 있는 신생아중환자실과 결핵 평가 결과도 최초로 공개할 계획이다.2017년부터 이대목동병원 중환자실 감염관리 소홀로 신생아 4명이 사망한 사

최근 국민건강보험공단 특별사법경찰권 권한 부여 논의가 불붙었다. 건보공단은 물론 국회에서도 특사경 도입을 추진 중이다. 대한약사회 등 약사 단체는 찬성 입장을 나타내고 있지만 의사 단체는 격렬하게 반대하고 있다.심지어 법률전문가와 일선의 경찰들 사이에서도 부정적인 분위기가 엿보인다. 이해관계자들의 입장이 첨예하게 엇갈리고 있는 가운데 건보공단의 특사경 추진이 험난한 ‘가시밭길’을 예고하는 모양새다.건보공단은 지난해부터 면대(면허대여) 약국과 사무장병원을 근절하기 위히 특별사법경찰(특사경) 제도 도입을 추진해왔다. 특사경 권한이 부여