식약처장 자리가 금배지 획득을 위한 일종의 ‘하이패스’로 변질되자 약업계와 시민사회에서 역대 일부 처장들의 정치적 행보를 비판하는 목소리가 나오고 있다.류영진 식품의약안전처장은 최근 열린 부산시약사회 정기대의원총회에서 “함부로 거취를 이야기하면 안 되지만, 조만간 부산으로 내려오려고 한다. 부산에 내려오고 싶은 마음이 간절하고 곧 그렇게 할 예정”이라고 밝혔다. 류 처장이 조만간 처장직을 내려놓고 21대 총선에 뛰어들 수 있다는 메시지로 읽힐 수 있는 발언이었다.정치는 곧 메시지다. ‘시간’과 ‘공간’을 살펴보면 맥락을 짚어낼 수

분할 처방으로 인한 의약품의 안정성과 유효성에 대한 문제를 짚어보고 개선 방안을 모색하는 자리가 마련됐다.의약품정책연구소와 한국약제학회가 공동 주최한 ‘국민 건강보호를 위한 분할 의약품 관리 방안 심포지움’이 21일 한국제약바이오협회 강당에서 개최됐다.이날 심포지엄 참석자들은 일선 현장에서 이뤄지고 있는 분할 처방의 불가피성에 대해서는 인정하면서도 안정성과 유효성에 대한 규제기관의 구체적인 가이드라인이 없어 복용 환자들이 부작용이나 원하는 약효를 얻기가 어려울 수 있다는 부분을 공통적으로 지적하고 개선이 필요하다는데 한 목소리를 냈

노바티스의 항암 복합제 라핀나·매큐셀을 보험 급여에 등재해달라는 목소리가 청와대 국민 청원 게시판을 뜨겁게 달구고 있다. 환자들과 시민단체의 목소리는 점점 커지고 있지만 보건당국은 신중한 입장을 견지하는 중이다. 급여화에 앞서 임상 시험 등의 변수가 존재한다는 점도 간과할 수 없다.시작은 청와대 청원이었다. 지난 15일 청와대 청원자 A 씨는 청원 게시판에 “폐암 4기인 우리 엄마에게도 기회를 달라”라며 “엄마는 2015년 봄, 폐암 4기 진단과 6개월 시한부 판정을 받았다. 대학병원을 전전하며 방사선 치료와 다수의 표준항암제와 면

마크로젠의 DTC(소비자직접의뢰) 유전자 검사 서비스가 ‘규제 샌드박스’ 1호로 등록되면서 유전자 검사 기업에 대한 관심이 고조되고 있다. 여기에 복지부가 질병 유전자 검사도 향후 인증 대상에 포함시킬 것이라고 밝히면서 개인 유전자 검사 시장이 급물살을 탈 조짐을 보이고 있다.이에 따라 수혜 대상 기업으로는 2년간 시범사업에 들어가는 마크로젠, PCR을 이용해 비용을 낮추고 있는 바이오니아, 진투미플러스를 통해 질병예측 유전자분석 플렛폼을 보유한 EDGC, 맞춤형 유전체 분석 칩을 개발한 테라젠이텍스가 수혜를 받을 것으로 관측된다.

“심사평가연구소는 심평원의 혁신성장과 건강보험의 발전을 견인하고 지원할 것”허윤정 심사평가연구소장은 지난 19일 건강보험심사평가원 서울사무소에서 열린 보건의약전문 출입기자 협의회 간담회에서 이같이 밝혔다.허 소장은 “기관의 핵심 업무분야에서 혁신성장 사업을 선제적으로 발굴하고, 선도연구 및 시범사업을 실시한 후 사업부서에 이식하는 기능을 시행하는 원년으로 삼겠다”며 “개방과 협력에 기반한 열린 연구소로 거듭나기 위해 공동형 연구와 플랫폼 연구를 처음으로 시도하겠다”며 올해 중점 추진 계획을 설명했다.이날 허 소장이 밝힌 공동연구는

식품의약품안전처(처장 류영진)가 19일 바이오의약품 산업계‧학계를 대상으로 ‘2019년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회’를 서울 영등포구에 있는 그랜드컨벤션센터에서 개최했다.이번 설명회는 바이오의약품 규제 방향과 허가·심사 제도에 대한 업계의 이해도를 높여 빠르게 변화하는 바이오의약품 개발동향과 규제환경에 업계가 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위하여 마련됐다.설명회 주요 내용은 ▲2019년 바이오의약품 정책 추진 방향 ▲글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 ▲바이오의약품 품질‧관리 정책방향 및 제조‧유통관리 기본계획 ▲바이오

헌법재판소가 낙태죄에 대한 선고 일정을 확정하면서 제약업계에서는 사후피임약의 일반의약품 전환에 대한 기대감이 고개를 들고 있다. 2016년 당시 식약처는 전환 정책을 시기상조라고 판단했지만 최근 여성들의 일반의약품 전환 목소리마저 커지면서 분위기가 확연히 달라진 모양새다.헌법재판소의 결정은 대한민국 국민들의 삶을 뒤흔든다. 군가산점 폐지, 간통죄 폐지 등 치열한 가치가 부딪치는 쟁점에서 헌재는 국민들에게 답을 내렸다.이제는 낙태죄다. 태아의 생명권과 여성의 자기결정권 중 어느 것을 더 중시해야 할 가치로 보느냐에 따라 찬반이 나뉘고

건강보험심사평가원(원장 김승택)은 오는 18일부터 심평원 요양기관 업무포털(http://biz.hira.or.kr)을 통해 의원․약국을 위한 ‘개인정보보호 온라인 교육 서비스’를 제공한다고 15일 밝혔다.‘개인정보보호 온라인 교육 서비스’는 매년 오프라인 교육을 실시했지만 요양기관의 참여율이 저조한 점을 개선해 언제 어디서든 쉽게 수강할 수 있는 온라인 교육이다.교육 콘텐츠는 요양기관 개인정보보호 자율점검 49개항목별로 5분 내외의 단편영상으로 구성해 짧은 시간에 시청 가능하도록 편의성을 높였다.심평원 이영곤 정보통신실장은 “이번

의약품정책연구소(소장 김대원)는 지난 14일 역대 소장 간담회를 개최하고 연구소의 운영방향에 대해 논의했다.이날 초대 문창규 전 소장을 비롯해 한오석 전 소장, 장석구 전 소장, 신광식 전 소장이 모두 참석했으며 직원들과 함께 과거의 연구소를 되돌아보고 미래의 모습에 대해 자유로이 의견을 나누는 시간을 가졌다.역대 소장들은 모두 연구소의 존재를 부각시킬 수 있는 활동들이 이뤄져야 한다는데 의견을 같이 했으며 특히 초대 문창규 전 소장은 무엇보다 연구소는 연구소답게 발전돼야 한다는 점을 강조했다.이날 간담회에서 김대원 소장은 “앞으로

최근 국민건강보험공단 보고서의 일반약 지출 비용에서 ‘탈모치료제’가 1위를 차지한 가운데 탈모 환자에 대한 국가의 적극적인 지원이 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 하지만 정부가 탈모 환자들의 호소를 외면하면서 논란이 커지는 모양새다.직장인 A 씨(31) 4년 전부터 정수리에 이상한 느낌이 들었다. 아침에 씻을 때마다 정수리에 손을 올려 놓을 때마다 머리숱이 사라지고 있다는 생각이 들었기 때문이다. 풍성한 머리카락의 무게가 시간이 지날수록, 가벼워지고 있었던 것이다. 그는 탈모의 시작을 ‘공포 그 자체’로 표현했다.A 씨는 “이보다

정부의 첩약보험급여화 용역연구를 두고 관련 단체들이 반발하고 나섰다.국민건강보험공단은 최근 부산대학교 한의학전문대학원과의 연구를 바탕으로 ‘첩약 건강보험 보장성 강화를 위한 기반 구축 연구보고서’를 발표했다.건보공단의 2016년 건강보험환자 진료비 실태조사에 따르면 전체 건강보험 보장률이 62.6%인 것에 비해 한방 의료기관의 경우 한의원이 53.9%, 한방병원이 33.3%로 낮은 수준인 것으로 나타났다.이에 정부는 2017년 8월 9일 ‘의학적 필요성이 있는 모든 비급여의 건강보험으로 편입’을 원칙으로 한 ‘건강보험 보장성 강화대

최근 노연홍 전 식약청장이 김앤장 법률사무소로 자리를 옮긴 가운데 김앤장이 보건복지 분야 고위급 공무원을 싹쓸이하는 행태에 대해 비판의 목소리가 나오고 있다.노연홍 전 식품의약품안정청장은 보건복지부 보건의료정책본부장, 청와대 보건복지비서관, 건강보험심사평가원(심평원)의 약제급여평가위원장직을 맡았었다. 이에 앞서 약제급여평가위원회(약평위)를 거친 이병일 전 심평원 약제관리실장도 지난해 5월부터 김앤장 고문으로 출근하기 시작했다. 보건복지 고위 공무원의 김앤장 이직이 이번이 처음이 아니라는 뜻이다.두 사람이 근무한 기관은 복지부, 식약

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 겨울철 난방이 어려운 원주시 관내 275가구에 연탄 4만장과 기름연료 및 가스(총 4,300만 원)를 후원하는 동계 에너지 지원 프로그램을 실시했다고 13일 밝혔다.총무상임이사와 50여명의 봉사단원들은 13일 원주시 학성동 10여가구를 방문해 에너지 취약계층의 따뜻한 겨울나기를 위해 연탄 2,000장과 원주쌀 토토미 등 후원물품을 직접 전달했다.건보공단 건이강이봉사단은 공공기관 최대 봉사단으로 임직원 1만 3천여 명이 기부한 사회공헌기금을 통해 전국 210개 단위봉사단에서 지역사회와 협력해 체계적인

건강보험심사평가원(원장 김승택)은 1,368개 기관을 대상으로 만성폐쇄성폐질환 4차 평가 지표별 결과 값을 취합해 종합점수를 산출하고 1~5등급으로 구분해 13일 공개했다.1등급 기관은 371기관으로 3차 평가 대비 32기관 증가, 4~5등급은 351기관으로 3차 평가보다 106기관 감소했으며, 종합점수는 4차 평가 결과 평균 63.4점으로 3차 평가 비교 2.5점 상승해 1차 평가보다 9.5점 상승했다.심평원은 만성폐쇄성폐질환 환자의 의료 질 향상을 도모해 중증으로의 이환을 줄이고자 2014년부터 만 40세 이상 외래 환자 대상으

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 오는 15일부터 마약류 제조업체 및 수출입업체가 마약류 취급보고 제도 시행 이후 마약류통합관리시스템으로 보고한 내역을 손쉽게 확인할 수 있도록 정보를 제공한다고 13일 밝혔다.정보 제공 내역은 ▲품명 ▲포장단위 ▲생산(수출·입)량 ▲제조번호 ▲사용기한 ▲생산(수출·입)단가 ▲생산(수출·입)가격 ▲제조를 위해 사용한 마약류의 품명 및 수량 등이다.다만 영업실적 등 민감 정보가 포함된 판매보고 내역은 제공하지 않으므로 해당 업체에서 별도로 준비해야 한다.이번 정보제공은 마약류 제조 및 수출입업체가 매

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 마약류취급자 및 공무원을 대상으로 2019년도 상반기 마약류통합관리시스템 권역별 교육을 오는 26일부터 내달 28일까지 개최한다고 11일 밝혔다.이번 설명회는 마약류통합관리시스템 보고 오류로 인한 행정처분 유예기간이 올해 6월 30일 종료됨에 따라 마약류 취급자들에게 전산보고 유의사항을 집중적으로 안내하고 계도하기 위해 마련됐다.이번 교육은 8개 권역 13개 지역에서 ▲마약류취급자(17회) ▲공무원 (8회) 등 총 25회 진행되며 참석 수요가 많은 지역(서울, 광주, 대전, 부산)에서는 야간에도

국제백신연구소(IVI)와 신종전염병 대비를 위한 글로벌 연합체인 전염병대비혁신연합(CEPI)이 신종감염병에 대비하는 백신의 개발을 촉진하기 위해 상호 협력하기로 합의했다.CEPI와 IVI간 시행 파트너 서비스(용역) 총괄 협약의 체결로 IVI는 CEPI가 지원하는 연구개발 사업에 대해 기술적인 용역을 제공하며 신종 병원체에 대한 새로운 백신의 개발 과정에서 필요에 따라 CEPI를 위해 특정 활동들을 수행하게 된다.이를 위해 CEPI가 용역을 발주하면 CEPI로부터 예산 및 관련 지원을 제공받아 IVI는 한국 내 과학자들을 참여시키고

최근 미국 등 각국 보건 당국이 앞다투어 신약 허가에 나서고 ‘글로벌’ 속도전에 돌입했지만 국내 보건 당국의 규제 완화 정책은 제자리걸음에 그치면서 약업계 일각에서 우려의 목소리가 나오고 있다.2018년 미국식품의약국(FDA)이 허가한 신약은 총 59건. 이는 이전 최대치였던 1996년 53건보다 6건 많은 승인 건수로 역대 최고 기록을 경신한 것이다. 승인받은 신약 중엔 희귀질환 치료제가 다수 포함돼있다.FDA는 2013년까지 해마다 약 20~30개 신약을 승인했다. 2016년까지 연평균 31.2개 신약이 승인됐지만, 2017년을

국내 5번째 줄기세포치료제로 승인이 기대됐던 파미셀의 셀그램-엘씨가 조건부허가의 문턱을 넘지 못함에 따라 향후 줄기세포치료제 개발 기업들에게 적지 않은 파장이 미칠 것으로 전망된다.식품의약품안전처 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)는 지난달 29일 파미셀의 알코올성 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-엘씨’의 조건부 품목 허가를 만장일치로 부결했다.이번 조건부허가 부결로 줄기세포치료제 개발 기업들은 2016년 하반기 개정된 ‘세포치료제 조건부 허가 신청 가이드라인’의 높은 벽을 다시 한 번 실감했다.식품의약품안전평가원은 세포치료제 개발을

“국민의 건강과 복지를 위해서 일한다는 정신을 원칙으로 업무를 수행해 나가겠다”건강보험심사평가원 김승택 원장은 지난 30일 보건의약전문 출입기자단과 함께 하는 신년 간담회 자리에서 이같이 말하며 지난해를 돌아보고 올해 다짐을 밝혔다.우선 이날 김 원장은 지난 한해 심평원은 적정진료 유도 및 의료 서비스 향상, 정부가 추진 중인 ‘병원비 걱정 없는 든든한 나라’를 이루기 위한 건강보험 보장성 강화 업무를 수행하는 데 초점을 맞췄다고 운을 뗐다.그는 “발사르탄, 메르스 사태 등 국가 위기에 신속 대응해 국민의 불안을 해소하고 혼란을 최