국내 식품산업 활성화를 위해 일반식품에도 기능성 표시를 허용하는 제도가 시행을 눈앞에 두고 있다. 하지만 일각에선 기존 건강기능식품과 뚜렷한 차이점이 없어 ‘실효성’에 대한 의문을 제기하고 있다. 일부 전문가들은 안전성 측면에서 제도적인 개선이 필요하다는 지적이다. 이에 대해 식약처는 행정예고 단계임을 강조하며 신중한 태도를 보이고 있다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 12월, ‘일반식품 기능성표시’에 대한 고시안을 행정예고했다. 이는 작년 4월부터 식품산업 활성화와 소비자의 선택권 확대라는 취지 아래 식약처와 농림축산식품부를

건강보험공단이 올해 의약사 등 약 60명의 전문인력 채용에 나설 전망이다. 국민건강보험공단 양경욱 인사혁신부장은 14일 강원도 원주에 있는 공단본부에서 열린 보건의약전문지 기자단과의 간담회에서 보험자로서 역량 강화를 위해 약 60명의 전문인력을 채용할 예정이라고 밝혔다. 공단은 지난해 부서별로 수요조사를 이미 마친 상태로, 현재 채용 시기를 조율 중인 것으로 알려졌다.건강보험공단은 조직의 전문성 향상을 위해 최근 의사, 약사 등 보건의료 인력을 채용해왔다. 공단에 따르면, 2018년 58명, 2019년 33명의 전문인력을 뽑았다.다

국민건강보험공단 이태근 신임 총무상임이사가 건보 제도에 대한 경륜을 바탕으로 ‘운용의 묘’를 발휘하겠다는 입장을 전했다. 이태근 총무상임이사는 14일 보건의료전문지 기자단과의 간담회에서 “보건복지부에서 33년 2개월동안 근무했다”며 “12년간 8개 보건복지 분야의 과장을 거쳐 1년여간 국장으로 일했다. 복지부에서 쌓은 경험을 토대로, 갈등을 조정하는 ‘운용의 묘’를 발휘할 것”이라고 자신감을 보였다. 건보공단은 지난달 27일 상임이사 공개모집 절차를 통해 12월 30일자로 총무상임이사에 이태근 한국보건의료인국가시험원 전 사무총장을

최근 법원이 비만약 ‘삭센다’를 홍보한 의료인에게 무죄를 선고한 가운데 판결을 둘러싼 논란이 끊이지 않고 있다. 의사 사회는 이번 결정을 수긍하는 입장이지만 법조계에서는 법원이 사실상 삭센다의 전문의약품 광고를 열어줬다는 목소리가 들리고 있다. 심지어 약사 사회에서도 재판부가 현실을 고려하지 않은 결정을 내렸다는 비판이 일고 있다.서울중앙지방법원은 최근 전문의약품 대중 광고 혐의로 기소된 의사 A씨에게 무죄를 선고했다. A 씨는 홈페이지와 블로그를 통해 노보노디스크의 비만약 ‘삭센다’를 거론하면서 ‘주사로 살빼기’ ‘효과적인 체중감

한국희귀필수의약품센터가 최근 예산 부족을 이유로 뇌전증 치료제 ‘에피디올렉스’에 대한 재고 고갈을 예고했다. 환자들 사이에서는 이번 조치로 뇌전증을 앓고 있는 아이들의 피해가 가중될 것이란 예상이 들리고 있다. 센터 측은 해결책을 마련한다는 입장이지만 환자 가족들은 발을 동동 구르고 있다. 식약처는 묵묵부답이다.영수(8·가명)는 레녹스가스토 증후군 환아다. 레녹스가스토 증후군은 소아기에 발생하는 뇌전증 중 가장 심한 형태의 난치성 뇌전증이다. 영수가 2014년 이후 하루에도 10여차례 이상 발작증세 때문에 고개를 ‘툭’하고 바닥에

수도권 인근, 도저히 사람이 살 수 없는 곳에 ‘사람’이 살고 있다. 그곳에서는 흙에서 쇳가루가 섞여 나오고, 매연이 수시로 코끝을 찌른다. 100개 이상의 공장이 마을을 둘러싸고 있는 것은 물론 주민들은 각종 피부질환으로 고통을 받고 있다. ‘인천 사월마을’의 이야기다.팜뉴스 취재진이 사월마을을 방문한 까닭이다. 취재진이 눈으로 확인한 현장은 그야말로 충격적이었다. 보건당국은 최근 주민 건강조사를 통해 ‘거주 부적합’ 판정을 내리는 등 후속 조치에 나서고 있지만 주민들의 일상은 여전히 고통의 연속이었다. 그 실상을 낱낱이 전한다.

약사 출신 의원들이 앞다투어 총선 출마를 선언한 가운데 김순례 한국당 최고위원을 향해서도 여의도 정치권의 이목이 쏠리고 있다. 경기 분당을에 출사표를 던진 김순례 의원이 다시 금배지를 획득할 수 있느냐가 초미의 관심사이기 때문이다.분당을은 전통적으로 보수 성향 강한 곳이다. 김순례 의원이 당내 경선을 통과한다면 재선에 성공할 수 있다는 예측이 난무하고 있는 까닭이다. 하지만 변수가 곳곳에 도사리고 있다. 김순례 의원은 경자년 ‘금배지’ 주인공이 될 수 있을까. 팜뉴스가 김순례 의원의 생환 가능성을 예측했다.지역구 의원들은 총선 이후

박능후 보건복지부 장관이 새해를 맞아 치매국가책임제 내실화 등 보건복지 시스템의 체질 개선을 시사했다. 박능후 장관은 2일 신년사를 통해 “2020년 보건복지부 예산은 82조5,269억 원으로 정부 개별 부처 단위에서 가장 큰 규모다”며 “이는 보건복지부의 역할에 대한 국민의 기대와 열망이 반영된 것”이라고 전했다.그러면서 “국민 여러분이 안심하고 행복하게 살아갈 수 있도록 포용적 복지 정책을 더욱 내실화하는 데 앞장서겠다”고 덧붙였다.박능후 장관은 “더 가까이에서 국민의 삶을 살펴 정책을 준비할 것”이라며 “우리 주위에서 어려움을

이의경 식품의약품안전처장이 새해를 계기로 ‘의약품 안전성 관리’에 만전을 기하겠다는 계획을 전했다. 이의경 식약처장은 2일 신년사를 통해 “2020년을 맞는 우리는 새로운 도전에 직면하고 있다”며 “유전자치료제 ‘인보사케이주’의 허가취소나 위장약 등에서 발견된 불순물(NDMA) 검출 사건은 우리 제약산업의 현 주소를 다시금 돌아보게 한다”고 밝혔다.그러면서 “식약처의 관리시스템 혁신, 역량과 전문성 강화라는 과제를 수면 위에 올려 두었다”며 “앞으로는 정밀분석기술의 발전으로 더 많은 위험요소가 새롭게 등장할 것이며, 그 때마다 국민

김용익 국민건강보험공단 이사장이 문재인 케어 정책의 원활한 추진을 시사했다.김용익 이사장은 2일 신년사를 통해 “국민을 건강하게 하기 위한 보장성강화 정책은 병원비 걱정 없는 든든한 나라를 목표로 계획대로 추진 중이다”며 “최근 발표한 2018년 보장률은 63.8%로 지난해에 비해 1.1%p 상승했다”고 밝혔다.그러면서 “보장성 강화정책은 2017년 8월에 시작해 2018년 본격화되었는데, 1년 정도 추진한 것으로 보장률이 낮다고 얘기하는 건 다소 시기상조라고 생각한다. 조금 더 지나면 반드시 성과가 나타날 것”이라고 덧붙였다.또

김용익 건보공단 이사장이 문재인 케어 성과를 속단하기에는 이르다고 밝혔다. 김 이사장은 27일 오후 12시경 서울 영등포구 소재 음식점에서 열린 보건전문기자 송년 간담회에서 “2017년은 문재인 정부가 출범한 해”라며 “그해 여름에 대통령이 발표한 정책이기 때문에 2017년은 문재인 케어를 준비한 원년이다”라고 밝혔다.그러면서 “2018년에 순차적으로 시행된 문케어에 대해 효과를 체감하기에는 어느정도 시간이 필요하다”며 “일종의 성숙기간을 지나면서 효과가 점차적으로 나타나기 때문에 2018년을 기준으로 삼는 것은 시기상으로 문제가

식약처의 ‘NDMA 관리 대책’ 발표 이후 원료회사들의 아우성이 끊이지 않고 있는 모양새다. 식약처는 NDMA 시험검사를 자체적으로 시행하고 결과를 보고하라는 입장이다. 하지만 업계에서는 시험분석을 위한 NDMA 표준품을 구할 수 없다는 하소연이 들리고 있다.식약처는 지난달 22일 NDMA와 관련해 원료의약품 업체들은 자사 전 제품을 대상으로 스스로 시험법을 마련하라는 지시를 내렸다. NDMA 발생 가능성 평가는 내년 5월, 시험 검사 결과는 2021년 5월까지 식약처에 보고토록 하는 것이 골자다.식약처가 최근 제시한 시험법이 자율

국내에서 엘러간사의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 이후 희귀암이 생긴 환자가 또 발견됐다식품의약품안전처는 26일 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 지난 8월 최초 보고된 이후 환자 1명이 추가로 발생했다고 전했다. 식약처에 따르면 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간사 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 모 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과 지난 24일 BIA-ALCL로 확진됐다.식약처에 따르면 BIA-ALCL로 최종 확진 이후 양전자방출 전산화단층

국회에서 의약품 오프라벨 처방에 제동을 거는 약사법 개정안이 발의됐다. 사실상 ‘삭센다 방지법’이란 비판이 등장한 배경이다. 노보노디스크 측은 표정 관리에 들어갔지만 삭센다를 처방받은 환자들 사이에서는 반발이 일고 있다. 심지어 해당 법안으로 탈모 환자들의 오프라벨 처방이 막힐 것이라는 의견도 나오고 있다. 현실을 고려하지 않은 개정안이란 여론이 일고 있는 배경이다.국회 보건복지위원회 김상희 의원(더불어민주당)은 최근 식품의약품안전처가 모든 의약품의 허가외 사용(오프라벨)에 대해 안전성과 유효성을 평가하도록 하는 내용의 법안을 발의

식품의약품안전처가 스위스와 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 분야의 상호신뢰협정(AMR)을 체결한 것에 대해 한국제약바이오협회가 환영의 입장을 내놨다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 논평에서 “국내 의약품 분야 최초의 상호신뢰협정 체결에 따라 글로벌 시장 개척에 속도를 내고 있는 제약기업들의 유럽 등 선진 시장 진출이 탄력 받을 것으로 확신한다”며 “제약바이오산업은 국가 간 긴밀한 정보교류와 규제조화가 무엇보다 중요한 만큼 정부 간 협력(G2G) 확대는 의약품에 대한 신뢰 확보와 산업 성장의 발판이 될 것으로 기대한다”고

식약처가 최근 개설한 ‘의료기기정보포털’ 사이트가 출범 1주일 만에 부정확한 정보로 도마 위에 오르고 있다. 국민과 의료계 전문가들에게 도움을 주기 위한 사이트로 홍보됐지만, 정작 회수량을 반영하지 못하는 등 ‘허점’이 가득한 것으로 드러났기 때문이다. 전문가들 사이에서는 국민을 우롱하는 행위라는 비판도 들려온다.지난 12일 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민과 의료기기 기업을 위한 의료기기 정보포털 사이트를 개설했다. 식약처는 해당 홈페이지를 통해 누구나 손쉽게 허가 의료기기 데이터베이스에 접속할 수 있다고 홍보했다.특히 의료기

김승택 건강보험심사평가원장이 국민의료 심사평가 전자정부시스템(HIRA)을 세계 최초로 바레인에 수출한 점을 높이 평가했다. 김승택 원장은 16일 오후 12시 서울 서초구 소재 음식점에서 열린 건강보험심사평가원(이하 심평원) 보건의약전문 출입기자 송년 간담회에서 “HIRA 시스템의 바레인 수출을 성공적으로 마무리했다”며 “수출 계약 관련 금액도 받았다. 2017년도 3월 6일에 전임 원장이 계약서에 사인을 하고 나간 뒤 제가 이어받아 2년 6개월 만에 4개의 심사평가 시스템을 바레인에 심었다”고 밝혔다.심평원은 총 310억원의 시스템

식품의약품안전처가 싱가포르에서 유통 중인 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’ 성분에서 NDMA가 검출된 점과 관련해 국내에서도 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 앞서 싱가포르보건과학청(HSA)은 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출돼 회수한다고 발표했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다.식약처는 싱가포르에서 회수한 완제품과 동일 제품은 국내에 수입되지 않았다는 사실을 확인했다.그러나 사전 안전관리 차원에서 메트포르민

2019년 한 해가 저물고 있다. 올해도 대한민국에는 충격적인 일들이 많았다. 특히 국민들의 생명과 직결된 헬스케어 시장에서도 인보사, 인공유방 등 굵직한 이슈들이 터졌다. 의약품과 의료기기의 안전성 문제로 위험한 상황에 처한 환자들이 속출한 이유다.식약처는 대형 사건이 일어날 때마다 각종 대책을 발표했지만 환자들의 불안은 더욱 가중됐다. 환자들 사이에서 ‘부실대응’ 또는 ‘늑장대책’이란 비판이 식약처를 향해 끊임없이 제기됐던 까닭이다.수천에서 수만명에 이르는 환자들의 아우성이 들끓었던 해가 2019년이다. 팜뉴스는 송년 기획으로

난소암 치료제 ‘제줄라’에 대한 급여범위를 확대해 달라는 국민청원이 청와대 게시판을 달구고 있다. 환자들과 그 가족들은 간절함을 호소하고 있지만 건강보험심사평가원은 급여 혜택을 줄 만큼의 근거가 떨어진다는 입장이다. 하지만 전문가들 사이에서는 제줄라에 ‘숨은 1인치’가 존재한다는 목소리가 들리고 있다.미국식품의약국(FDA)은 2017년 다케다제약의 난소암 치료제 ‘제줄라(니라파닙)’를 BRCA(BReast CAncer susceptibility) 유전자 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 최초의 PARP 억제제로 시판을 허가했다.