스타트업 초기투자기관이자 팁스운영사인 더인벤션랩(대표 김진영)이 더블유닷에이아이 신주 인수를 마무리했다고 31일 밝혔다(투자금액 3억 원).더블유닷에이아이는 초음파 이미지를 이용해 가슴성형, 유방재건 수술에 사용되는 인공유방보형물과 관련된 부작용과 다양한 종류의 보형물을 간단한 초음파 검사만으로 구별해 내는 인공지능 프로그램을 개발한 팀이다. 이를 통해 전세계 여성이 가장 많이 하는 성형수술인 가슴 성형과 유방재건성형분야와 관련된 다양한 형태 인공지능을 이용한 진단 서비스를 개발하고 있다.특히 더블유닷에이아이는 일반 판독용 엑스레이
2019년 한 해가 저물고 있다. 올해도 대한민국에는 충격적인 일들이 많았다. 특히 국민들의 생명과 직결된 헬스케어 시장에서도 인보사, 인공유방 등 굵직한 이슈들이 터졌다. 의약품과 의료기기의 안전성 문제로 위험한 상황에 처한 환자들이 속출한 이유다.식약처는 대형 사건이 일어날 때마다 각종 대책을 발표했지만 환자들의 불안은 더욱 가중됐다. 환자들 사이에서 ‘부실대응’ 또는 ‘늑장대책’이란 비판이 식약처를 향해 끊임없이 제기됐던 까닭이다.수천에서 수만명에 이르는 환자들의 아우성이 들끓었던 해가 2019년이다. 팜뉴스는 송년 기획으로
식약처 강윤희 임상심사위원이 이의경 식약처장을 직무유기 혐의로 고발할 예정이다.법무법인 오킴스는 4일 오후 2시 식약처장을 고발인 의약품심사부 종양약품과 강윤희 심사관을 대리해 서울중앙지검 청사 1층에서 이의경 식약처장 등 공무원 11명에 대한 고발장을 접수할 예정이다. 팜뉴스가 단독 입수한 고발장에 따르면 강윤희 심사관 측은 “식약처는 의약품과 의료기기의 안전에 관한 사무를 통할하는 정부기관으로서 국민의 생명과 직결되는 의약품 등의 안전을 책임지는 최후의 보루다”고 밝혔다.그러면서 “식약처의 공무원들은 의약품 등의 안전성정보를 검
일부 성형외과가 엘러간 인공 유방 보형물을 이식한 환자들에게 성형앱을 통해 ‘재수술 이벤트’를 홍보하고 있는 것으로 드러났다. 수년 전 온갖 홍보물로 엘러간 보형물을 권유한 점까지 알려지면서 파장이 거세지고 있다. 환자들은 물론 법조인들 사이에서도 비판의 목소리가 커지고 있다. 심지어 성형외과 전문의들 사이에서도 환자들의 불안감을 이용해 상업적 이익을 꾀하고 있다는 지적이다.성형앱은 온갖 성형외과 수술 할인 이벤트가 넘쳐나는 곳이다. 여기에선 이용자들이 눈, 코 등 관심부위를 설정하면 견적서를 받을 수 있으며 성형 후기를 공유하는
식품의약품안전처가 엘러간사의 인공 유방 보형물에 대한 안전관리강화대책을 발표했다.식약처는 29일 국내에서 엘러간사의 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따라 유방 보형물에 대한 안전관리 강화 대책을 마련했다고 밝혔다. 안전대책의 주요내용은 ▲ 신속한 환자 파악 ▲ 안전성 정보 제공 ▲ 전담사이트 및 콜센터 운영 ▲ 부작용 환자 추적 관리 ▲ 보상방안 등이다.먼저 식약처는 의료기관을 통해 엘러간사 거친 표면 제품이 사용된 환자현황을 제출하도록 하고, 폐업 의료기관의 경우 보건소 협조로
식약처가 희귀암 발생으로 파장이 일고 있는 인공유방물에 대한 안전성 정보를 비공개 조치해왔던 것으로 드러났다. 이는 의료기기 안전성 정보를 손쉽게 확인하고자 구축했다던 전자민원청구 홈페이지 ‘제품정보방’에서 일어난 촌극이다. 법률 전문가들과 환자들 사이에서도 성토의 목소리가 커지고 있다.식약처는 그동안 자체 홈페이지의 검색창 중 하나인 ‘의료기기 제품정보방’의 유용성을 수차례 강조해왔다. 지난해에는 소비자들이 제품정보방을 적극 이용하도록 권장하는 보도자료도 배포했다. 잘못된 정보로 소비자 피해가 발생하지 않도록 하려면 구매 전 허가
지난 주 제약/바이오주가 급락했으나 다시 반등에 성공, 이번주 의약품지수는 전 주 7.33% 하락에서 6.28% 상승하며 시가총액 5.7조 원을 회복했다. 이 같은 제약/바이오주의 급등 배경은 ▷바이오주가 지난 주 너무 많이 떨어졌었다는 공감대 형성에 따른 반발매수와 ▷선물옵션 만기에 따른 시가총액 상위주의 상승, ▷그리고 미 FOMC (연방공개시장위원회) 금리 인상에도 불구 예상된 금리인상이었다는 점, ▷한·중 정상회담에 따른 중국발 수혜 가능 기대감, ▷제약/바이오주의 연말 배당 및 무상주 결정 등에 따라 상승한 것으로 풀이되고
한국엘러간(대표 김은영)은 지난달 17일부터 3일간 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 메디컬 에스테틱 분야의 국내 및 해외 전문가와 유방성형술의 최신 정보와 임상적 경험을 공유하는 ‘엘러간 메디컬 인스티튜트(AMI: Allergan Medical Institute)’를 개최했다고 밝혔다. 이번 글로벌 심포지엄에서는 인공유방 보형물에 대한 정보, 임상 경험 및 수술 기법 등에 대한 다양한 발표 및 토론이 펼쳐졌다. 이날 세계적인 성형외과 전문의인 마우리지오 브루노 나바(Maurizio Bruno Nava) 박사는 엘러간의 물방울형 보형물인