식품의약품안전처는 (주)휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:휴톡스주100단위)’에 2일자로 회수 처분을 내렸다.식약처는 회사 사유와 관련, ‘국가출하승인 없이 수출 전용 의약품을 국내에 판매하고, 한글표시 없이 국내에 판매해 2등급 위해성 나목에 해당되는 것으로 판단된다고 설명했다.회사 대상 제품 제조번호는 ‘VFH630~VFH632, VA7002~VFH7132, VA7134, VA8002~VA8006, VA8008~VA8020, VA8022~VA8029, VA8031~VA8057, VA809
셀바스AI 계열사 셀바스헬스케어가 (주)이소이비(의료기기 도매업)와 호주 이볼트(EVOLT)사에 공급되는 210억원(최근 매출액 276억원 대비 약 76%) 규모 체성분분석기 ‘EV360’ 계약을 31일 체결(수주)했다고 공시했다.계약기간은 5월 31일부터 2025년 12월 31일까지다. 호주 이볼트(EVOLT)는 2015년 설립된 글로벌 헬스케어 기업으로, 애니타임 피트니스(Anytime Fitness), 월드 GYM(World GYM), 커브스(Curves), 골즈 GYM(Gold‘s GYM), 24시 피트니스(24Hours F
세계 의약품 시장규모는 고령화, 만성질환자 증가 등으로 지속적으로 증가하고 있는 추세로다.국내 의약품 산업 시장 규모도 2019년 기준 24조 3,100억원으로 2015~2019년 동안 연평균 6% 성장률 보이고 있다.주요 글로벌 제약사들은 의약품 개발 비용 상승, 블록버스터 제품 특허 만료로 인한 매출 저하 등 산업 환경에 효과적으로 대응하기 위해 혁신신약 개발, 신규 파이프라인 확보 등에 주력하고 있다. 이러한 글로벌 환경 변화에 대응하기 위한 산업기술 정책 수립을 위해 한국지식재산연구원은 ‘의약품 제조기업의 특허활동 및 성과분
중국의 개정 특허법이 오는 6월 1일자로 발효된다. 중국 개정 특허법에는 의약품 지식재산과 관련된 조항이 신설되면서 이제 중국에서도 의약품 허가특허연계제도가 시행된다.의약품 허가특허연계제도란 제약업체의 제네릭 의약품 시판허가 신청시 신약에 관한 타인의 특허권 침해여부를 확인하는 제도로, 동 제도는 제네릭 제약사와 특허권자 간 특허권 분쟁이 일어나는 원인이 되기도 한다.한국지식재산연구원에 따르면 의약품의 시장판매 심사평가, 심사비준 과정 중 의약품의 시장판매 허가신청인이 관련 특허권자 또는 이해관계자와 등록 신청된 의약품과 관련된 특
코로나19 치료제로 기대를 모았던 길리어드사이언스 '렘데시비르' 약효 논란에 대해 정은경 중앙방역대책본부장이 아직은 약효가 있다, 없다고 단정할 수 있는 상황이 아니라고 말했다.정은경 중앙방역대책본부장은 24일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례브리핑에서 "렘데시비르의 중국 임상시험에 관한 보도를 봤다"며 "전 세계에서 굉장히 많은 수의 임상시험이 진행 중이므로 한두 건의 연구 결과로 효과가 있다, 없다고 단정하긴 어렵다"고 밝혔다. 렘데시비르의 약효 논란은 파이낸셜타임스(FT)가 세계보건기구(WHO)에서 실수로 공
GC녹십자는 경기도 용인시 목암타운(GC녹십자 계열 및 목암연구소가 위치한 캠퍼스)에 사내 체육문화센터 ‘GYM’을 신설했다고 10일 밝혔다. 바쁜 일상 속에 지친 임직원들의 스트레스 해소와 건강관리에 회사가 앞장서겠다는 취지다.‘GYM’은 총 1,400제곱미터(㎡)에 지상 2층, 지하 1층인 독채 건물로 지어졌으며, 평일엔 오전 6시 30분부터 오후 10시까지, 주말은 오전 9시부터 오후 3시까지 운영돼 임직원 누구나 자유롭게 이용이 가능하다.이 센터의 1층은 GX Zone & Multi Zone, 2층에 Fitness Zone이
우양팜(주)(대표 이인재)이 수입 판매하고 있는 ‘치모글로부린 주(인체흉선세포로 면역시킨 레빗트의 항흉선면역글로부린)’이 제조원(프랑스 Gengyme 사)에서 일부제품(제조번호, TH181)에서 ‘단백색’의 혼탁이 발견돼 관련 로트번호에 대한 자진 회수키로 했다.이 건과 관련, 식품의약품안전청은 현재까지 임상적 부작용 등이 보고된 바 없어 투여 환자에 대한 위험성이 매우 낮다고 평가되나, 이 제품의 사용과 관련한 부작용이 인지되는 경우 생물의약품관리팀으로 보고해 줄 것을 당부했다.한편 치모글로부린주사는 신장, 심장 이식시 거부반응