프로비던스, 로드아일랜드주, 2023년 8월 13일 /PRNewswire/ -- EpiVax Inc., 제네릭 의약품 평가 간소화를 목적으로 한 식품의약국(FDA)과의 연구 협력 결과 발표. 2018년에 100만 달러의 계약으로 시작된 2년에 걸친 이 연구(HHSF223018186C)는 약식 신약 신청서(Abbreviated New Drug Application, ANDA) 접수를 위한 활성 의약품 성분 및 불순물의 면역원성 평가를 위한 모범 사례를 개발하기 위해 맺어졌습니다. 2020년에 이 프로그램에 대해 110만 달러의 추가 ...
메릴랜드주 게이더스버그, 2023년 1월 20일 /PRNewswire/ -- 노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 오늘 파트너사인 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(KMFDS)로부터 만 18세 이상 성인의 코로나19 예방용 능동면역을 위한 부스터로 사용할 수 있는 Nuvaxovid™(NVX-CoV2373) 제조 및 마케팅 승인을 확대하기로 했다고 발표했다. 이번 승인에 앞서 2022년 9월에 한국 질병관리청은 Nuvaxovid가 만 1...
노바백스와 파트너 SK 바이오사이언스는 한국에서 12~17세 사이의 청소년들에게 사용 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신을 제공할 예정이다. 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 15일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는데 전념하는 생명공학 기업, 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 협력사인 SK바이오사이언스가 12~17세 청소년의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 코로나바이러스감염증(COVID 19) 2019(COVID) 예...
뉴백소비드™ 코로나19 백신은 유럽에서 12~17세 청소년을 대상으로 한 최초의 단백질 기반 옵션이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 7일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 EC(유럽연합 집행위원회)가 EU(유럽연합) 국가에서 12~17세를 대상으로 한 뉴백소비드™(Nuvaxovid™, NVX-CoV2373) 코로나19 백신의 CAM(조건부 판매 승인) 확대를 승인했다고 발표했다....
승인이 완료되면 뉴백소비드™는 유럽에서 12~17세 청소년을 위한 최초의 단백질 기반 백신 옵션이 될 것이다 뉴백소비드™는 80%의 효능을 입증했으며 청소년에게 일반적으로 내약성이 우수했다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 26일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 뉴백소비드™(Nuvaxovid™, NVX-CoV2373) 코로나19 백신이 12~17세 청소년들을 대상으로 EU의 CM...
승인되면 뉴백소비드™(재조합, 면역증강제)가 유럽에서 12~17세 청소년을 위한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 돼 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 4월 1일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 EU(유럽연합)에서 뉴백소비드™(Nuvaxovid™) 코로나19 백신(재조합, 면역증강제)의 CMA(조건부 판매 승인)를 12~17세 청소년으로 확대해 달라는 요청을 제출한 사실을 공표했다. 노바백스의 스탠리 C. 어크(S...
노바백스 코로나 19 백신, 청소년 대상 백신으로 최초로 승인받아 Covovax™(SARS-CoV-2 rS 단백질(코로나19) 재조합 스파이크 단백질 나노입자 백신)는 인도에서 12세 이상 18세 미만의 청소년을 대상으로 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신 인도 내 12세 이상 18세 미만의 청소년을 대상으로 진행된 본 임상 2/3상 데이터 및 미국 내 12세 이상 18세 미만의 청소년을 대상으로 진행 중인 NVX-CoV2373의 소아 확대 임상 3상의 데이터에 근거, 이번 승인으로 Covovax의 면역원성 및 고...