전세계 백신 판매 1위 기업인 GSK가 제조 시설 확충에 2억 5천만 유로(2억 7,000만 달러)를 투자하는 공격적인 행보에 나선다.이같은 행보는 수요가 급증한 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Singrix)’와 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비(Arexvy)’의 안정적인 공급을 위한 것으로 풀이된다.새로운 백신 제조시설은 벨기에 와브르 캠퍼스에 증설되며 오는 2027년 공장 가동이 목표이다. 해당 시설에서는 다양한 동결 건조 백신 제품이 생산될 것으로 예상되는 가운데 RSV 백신 '아렉스비', 대상포진 백신 '싱그릭스'
실적악화에 구조조정 악재까지 겹친 BMS에 희소식이 날아들었다.FDA가 BMS의 빈혈 치료제 '레블로질(Reblozy)'을 성인 골수형성이상증후군(MDS) 환자의 1차 치료제로 확대 승인한 것. 이번 승인으로 레블로질은 앞서 적혈구 생성 촉진제(ESA)를 사용한 전력이 없고, 정기적인 적혈구 수혈을 필요로 하면서 최저위험에서 중등도 위험인 골수형성이상증후군 성인 빈혈환자들을 위한 치료제로 사용이 가능해졌다. 이번 확대 승인은 COMMANDS 임상 3상 시험 결과를 토대로 이루어진 것으로 풀이된다. 임상 결과 레블로질은 고리철적혈모구
최근 심혈관 질환 효과를 입증한 바 있는 노보노디스크의 비만 치료제 '위고비(Wegovy)'가 또다시 심장 보호효과를 입증했다. 이번 임상결과로 위고비는 비만 질환과 더불어 심혈관 질환 분야에서의 입지도 넓혀가는 모양새다.STEP-HFpEF 임상 3상에서 비만한 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자의 증상을 줄이고 체중 감소와 더불어 삶의 질과 운동기능 향상에 있어 위고비가 위약보다 우수한 것이 입증됐다.이번 임상결과는 유럽심장학회에서 발표되었으며 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재됐
Hugel Co., Ltd., a global total medical and esthetic company, announced on August 23rd that it successfully held a webinar titled ‘Licellvi (the product name in Korea: Blue Rose Forte)’ for Thai healthcare professionals (HCPs) on August 16th.About 300 Thai HCPs participated in the webinar with the t
새로운 신약 '바비스모(Vabysmo)'의 등장과 함께 아일리아 특허만료가 가시화됨에 따라 황반변성 치료제 시장 경쟁이 치열해진 가운데 아일리아가 고용량 제형 허가로 반등의 기회를 모색한다.FDA가 리제네론과 바이엘이 공동개발한 아일리아 HD(Eylea HD) 고용량 주사제를 습식 또는 신생혈관, 노화 관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨망막병증(DR) 환자의 치료제로 승인한 것. 구체적으로 아일리아 HD 8mg을 처음 3개월 동안 4주 간격으로 투여한 이후 습식 또는 신생혈관, 노화 관련 황반변성에 대해서는
최근 코로나19 백신 수요가 급감했지만 백신 개발 제약사들은 올 가을 민간시장 출시를 통해 수요 반등을 기대하고 있는 것으로 나타났다.코로나19 바이러스 변종의 지속적인 출현으로 새로운 백신의 필요성이 제기되는 가운데 주요 코로나19 백신 개발기업인 화이자, 모더나, 노바백스가 새로운 백신에 대한 승인을 기다리고 있는 상황이다.다만, 최근 등장한 신규 변이는 글로벌 백신기업들에게 걸림돌이 될 가능성도 있는 상황이다. 백신 기업들이 올해 유행을 주도해 온 XBB.1.5 변종을 대상으로 업데이트된 백신을 개발해 왔고 가을 백신 접종 시
다발성 골수종 치료 목적의 미국 내에서 기성품 형태로 즉시 사용 가능한 최초의 고정용량 피하 BCMA 표적 치료제가 탄생했다.승인의 주인공은 화이자의 '엘렉스피오(Elrexfio, elranatamab)'로 프로테아좀 억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 4가지 치료법을 시도한 전력이 있는 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자의 치료제로 FDA의 승인을 획득했다. 다만 이번 승인이 가속승인이기 때문에 이번 적응증에 대한 지속적인 승인을 위해서는 확증 임상시험에서 임상적 혜택을 입증해야 한다.엘렉스피오는 골
노보노디스크의 비만 치료제 '위고비(Wegovy, semaglutide)'가 심혈관 혜택을 입증하면서 당뇨, 비만, 심혈관 치료제라는 삼박자를 모두 갖추게 되면서 향후 성장 가능성에 날개를 달았다.노보노디스크가 위고비의 심혈관계 영향 연구(CVOT)인 SELECT 헤드라인 결과를 발표했다. 임상 결과 위고비가 과체중 또는 비만 성인에서 주요 심혈관계 이상반응 위험을 20% 줄이며 1차 평가변수를 충족시킨 것이 확인됐다.SELECT는 비만 표준치료의 보조요법으로서 위고비의 최대 5년간의 주요 심혈관계 사건(MACE) 예방 효과를 확인
엔데믹에 본격적으로 접어들면서 코로나19 백신 및 치료제 수요가 급감한 것으로 확인되는 가운데 글로벌 제약사 화이자의 2분기 실적이 전년동기 대비 크게 감소한 것으로 확인됐다. 이에 따라 화이자는 코로나19 제품 수요가 기대에 미치지 못할 경우 비용 절감 프로그램을 시작할 것으로 알려졌다.화이자의 앨버트 불라 회장은 "코로나19 제품의 수요전망에 대한 불확실성이 나머지 다른 사업부분보다 높다"고 인정하고 코로나 바이러스 치료제인 팍스로비드(Paxlovid) 및 코로나19 백신인 코미나티(Comirnaty)의 상업시장으로의 전환이 매
최근 국내에서 펜타닐 등 오피오이드 계열의 마약성 진통제에 대한 오남용 우려가 커져가는 가운데, 지난 10년간 미국 내 오피오이드 약물로 인한 사망자가 3배 이상 늘어났다는 연구 결과가 발표됐다. 사망자들은 주로 젊은층과 남성이 많았고 특히 코로나19 기간에 약물 오남용이 더욱 증가한 것으로 나타났다.특히 이러한 추세는 팬데믹 기간 동안 더욱 늘어났으며 사망한 사람들의 '수명 손실 기간'은 2011년 77만 7597년에서 20221년 292만 2497년으로 3배 이상 증가했는데, 이는 엄청난 사회적 손실로 작용했다는 지적이다. 우리