강스템바이오텍(대표 나종천)이 임상시험계획(IND) 변경승인에 따라 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’ 임상 2b상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 9월 27일 승인 받았다.회사 측에 따르면 퓨어스템-알에이주는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 면역억제능력을 보유해 류마티스 관절염을 유발하는 대식세포를 억제성 대식세포(macrophage M2 phase)로 유도하는 치료제로, 임상 2b상에는 셀럽(SELAF) 플랫폼이 적용된다.셀럽 플랫폼은 강스템바이오텍에서 자체 개발한 기술로, 줄기세포 분리
인스코비(대표이사 구자갑)가 자회사 아피메즈를 통해 추진하는 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상을 위한 미국 현지 법인 출자전환 및 유상증자를 통해 1차 자본 확충을 완료했다고 26일 밝혔다.인스코비 자회사 아피메즈 미국법인은 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 아피톡스 미국 임상 3상을 추진 중이다. 아피톡스와 동일한 성분인 국내 신약 6호 ‘아피톡신’은 멜리틴(mellitin) 기반 골관절염 통증∙염증 치료제다.아피메즈는 드럭 리포지셔닝(Drug Repositioning) 전략을 통해 아피톡
코오롱티슈진(대표 한성수, 노문종)이 9월 9일(현지시간)부터 12일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 2023 국제연골재생학회 (International Cartilage Repair Society) 학술대회에 참가, TG-C 임상 2상시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(Total Knee Arthroplasty, TKA) 지연(Delay) 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, DDD) 동물실험 결과를 추가로 공개했다.코오롱티슈진 연구자문위원회원(Scientific Advi
㈜스마트셀랩(대표이사 황성환)은 최근 부산 벡스코에서 열린 '2023년 한국줄기세포학회 연례학술대회'에서 단일 화합물을 처리하는 방식으로 사람 지방유래 중간엽줄기세포를 단분화능 전구세포로 유도하는 기술과 세포 및 동물모델 유효성 연구결과를 발표했다.한국줄기세포학회는 국내외 줄기세포 관련 연구자들이 줄기세포 연구 분야 기초 및 응용에 관한 최신 연구 내용 및 동향을 교류하는 권위 있는 학회로, 이번 연례학술대회는 국제학술대회로 개최됐다.회사는 사람 지방유래 중간엽줄기세포에 단일 화합물인 시프로플록사신을 처리한 후 단분화능 연골전구세포
유한양행(대표 조욱제)과 의약품 개발 전문기업 ㈜플루토(대표 전홍열)는 지난 6일 반려동물 관절 건강을 위한 동물용의료기기 '애니콘주'(AniConju)® 판매에 대한 업무 협약식을 가졌다. 유한양행은 이번 협약을 통해 9월 중순 경 국내 시장에 애니콘주를 출시하고, 플루토와 다양한 협력을 통해 반려동물 사업 역량을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 애니콘주는 폴리뉴클레오타이드 (Polynucleotide, PN) 성분으로 구성된 동물용의료기기로 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있는 주사제다. 지난 4월 농림축산검역본부에서 정
강스템바이오텍(대표 나종천)은 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 열고, 주요 파이프라인 임상현황과 사업화 전망을 밝혔다. 특히, 9월 4일 기준 현재 진행 중인 아토피 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상(K0106)의 1년 시점 장기추적 데이터를 발표했다.공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로, 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~2
강스템바이오텍(대표 나종천)이 7일 회사소개 및 아토피, 골관절염 임상경과 발표를 통한 투자자들 이해증진을 위해 기업설명회를 개최한다.회사는 이번 설명회를 통해 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 및 골관절염치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 경과에 대해 발표할 예정이다.퓨어스템-에이디주는 지난 8월 23일 환자 총 315명에게 투약을 완료해 유효성을 확인할 수 있는 시점이 내년 2분기로 확정됐다. 이번 설명회에서 아토피 치료제로서 강점과 임상 진행과정에서 확인된 치료효과 등을 중점적으로 소개할 예정이다.
인공지능 기반 의료 소프트웨어 및 수술 로봇 제조 기업 코넥티브가 지난 8월 29일 흥K병원과 업무협약(MOU)를 체결했다.흥K병원은 서울대 의학박사 김종근 대표원장, 연세대 의학박사 이수건 대표원장 등 전문의 총 8명이 진단부터 인공관절·줄기세포·관절내시경 수술까지 시행하는 병원으로 대학병원급 최신 진단장비와 63개 병상을 보유하고 있다.이번 업무협약은 코넥티브에서 개발 중인 관절염 환자 엑스레이 분석 프로그램(connecteve X)을 이용해 의료 현장에 인공지능을 기반으로 한 디지털헬스케어 도입을 앞당기고 환자들 만족도 향상을
지질나노입자 전문기업 서지넥스(대표: 김세준)는 유도만능줄기세포 전문기업인 입셀과 mRNA 지질나노입자(Lipid Nanoparticle)기반 유도만능줄기세포(iPSC · induced pluripotent stem cell) 개발 업무제휴 협약을 맺었다고 1일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 바이러스를 이용한 기존 전달방식이 아닌 mRNA 지질나노입자를 기반으로 유도만능줄기세포를 제작함으로 유도만능줄기세포 개발시간을 단축하고 안정성을 확보해 맞춤형 유도만능줄기세포 제작을 위해 협력할 예정이다. 입셀 주지현 대표는 “서지넥스와 연구
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 7일 첫 투약을 개시한 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit inj.)’ 임상 1상 저용량군 투약을 완료했다고 30일 밝혔다.이번 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위해 그룹별 2개월 간격으로 투여를 진행한다. 저용량군의 부작용 등 평가가 이뤄진 후 10월 내 중용량군 투약이 진행될 예정이다. 회사는 투약을 마친 저용량군에서 현재까지 이상반응은 나타나지 않았다고 전했다.MRI 기반 영상의학