EGFR 변이 비소세포폐암 3세대 TKI 표적치료제 타그리소(오시머티닙), 렉라자(레이저티닙)가 내년 초 동시에 1차치료에 건강보험 급여를 적용받게 될 것으로 보인다.타그리소는 지난 2018년 1차치료 적응증을 확보했지만 급여권 진입에 상당한 시일이 소요됐다. 렉라자는 올해 6월 1차치료 허가를 받아 반년 만에 급여행 열차에 올랐다.30일 EGFR 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 1차치료에 급여 논의를 해오던 건강보험공단과 아스트라제네카, 유한양행이 각각 급여 확대 약가협상을 완
"이제 1세대 치료제를 사용하고 내성이 발생하면 3세대 치료제를 쓰는 방식은 과거가 됐다. 3세대 표적치료제가 허가된 상황에서는 3세대 치료제를 먼저 써야 한다."국립암센터 폐암센터에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 표적치료제로 허가된 렉라자(레이저티닙)를 유한양행의 조기 공급 프로그램(Early Access Program·EAP)를 통해 사용 중인 안병철 혈액종양내과 교수의 얘기다. 안 교수는 EGFR 변이 2차 치료는 물론 EAP를 통한 1차 치료에서 적잖은 렉라자 처방 경험을 가지고 있다. 무엇보다 EAP를 통해 1차 치료를
한국이 만든 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)'가 그간 사용해왔던 표적치료제 단점을 보완할 것으로 예상되며 폐암 1차치료에 적잖은 충격파가 예고됐다.10일 조병철 연세암병원 종양내과 교수와 강진형 가톨릭 서울성모병원 종양내과 교수는 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 렉라자 폐암 1차치료 허가 확대 기자간담회에서 생존 기간 연장 혜택에 자신감을 보였다.두 교수가 밝힌 렉라자의 임상 효과 특징은 세 개로 요약할 수 있다. 첫 번째로 치료받은 적 없는 4기 EGFR 비소세포폐암 환자에서 환자 특성, 종양 특성,
유한양행 렉라자(레이저티닙)가 한국인 대상 비소세포폐암 1차 치료에서 글로벌 임상과 동일한 효능을 입증했다. 허가 근거가 된 LASER-301 임상에서 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 본 결과, 기존 표적치료제 대비 임상적 유의성을 개선했다.특히 EGFR 변이 종류에 상관없이 일관성 있는 결과를 보임으로써 향후 글로벌 신약 기대감을 키웠다.10일 조병철 연세암병원 종양내과 교수는 렉라자의 EGFR 변이 비소세포폐암 1차치료 허가 기념 기자간담회에서 "임상 결과, 전체 렉라자 투여군에서 1차 평가변수 시험자 평가 기반 무진행 생존
"타그리소에 항암화학요법을 병행한 결과 전이성 EGFR 변이 환자의 무진행 생존기간(Progression free durvival, PFS)을 개선시켰다." 지난 17일 아스트라제네카는 3기(3B, 3C) 또는 4기 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소와 항암화학요법을 병용한 FLAURA2 3상 결과를 발표했다. 타그리소 단독 요법 대비 통계적으로 유의한 무진행 생존기간 개선을 보였다는 내용이다.타그리소는 국내 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 급여에 도전 중이다. 마찬가지로 경쟁품인 유한양행 렉라자(레이저
항암 신약 개발 영역은 막대한 자본력을 갖춘 다국적제약사의 전유물이었다. 이에 반해 신약 개발 인프라가 절대적 열세인 국내 제약사들이었다. 하지만 유한양행은 어려움 속에서도 R&D 역량을 쏟아부어 혁신신약꽃을 틔웠다.'렉라자'라는 신약이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 비소세포폐암 1차치료 진입을 앞두고 있는 것.포기하지 않은 유한의 근성 덕분이다. 렉라자가 글로벌 거인을 쓰러트린다면 항암 신약 영역의 '글로벌 국가대표'로 우뚝 설 수 있는 이유다. 팜뉴스(약사신
신약개발 평균 기간 13.7년. 1상 성공률은 단 5%, 2상은 12%다. 이 수치는 신약개발에서 3상까지 가는 길이 얼마나 혹독한지 보여준다. 특히, 전임상 단계는 '죽음의 계곡'으로 불린다. 전임상 성공 확률은 3%에 불과하다. 대한민국에서 죽음의 계곡을 통과, 성공적인 상업화까지 이뤄낸 신약은 손에 꼽는다. 국내 제약산업 역사에서 신약개발은 지난하고, 고독하고, 상처가 가득한 길이었다.그러나 지난 2018년 유한양행은 비소세포폐암 신약 후보물질 '레이저티닙'을 총 1조4000억원대 규모로 얀센에 기술수출했다. 재작년 국내 조건
국회 국민동의청원이 신약 허가와 급여 승인을 바라는 중증 암 환자들의 소통 창구가 되고 있다.문제는 국민동의청원이 소통창구로 활발해진 배경이다. 소수인 환자 목소리를 낼 수 있는 공간이 부족하기 때문이다. 의약품 허가·정책 주무부처를 맡는 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단의 의약품 허가·급여 등재 과정에 환자와 보호자 목소리가 소외돼 있다는 것을 보여준다.2일 국회 국민동의청원에는 HER2 표적치료제 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸), EGFR엑손20 T790M 변이 표적치료제 타그리소(오시머티닙), BRAF V60
차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, 이하 NGS)의 등장은 비소세포폐암 치료를 바꿨다. 기존에 발견되지 않았던 유전변이가 비소세포폐암(NSCLC)을 일으킨다는 것을 알게 된 것이다. 암을 일으키는 원인이 무엇인지 알게 되면서 표적치료제 또한 개발되고 있다.27일 비소세포폐암의 미충족 치료 영역이었던 EGFR 엑손20 삽입에서 리브리반트(아미반타맙)와 엑스키비티(모보서티닙)라는 두 표적 신약이 등장, 새로운 치료 전략을 가능케 하고 있다.비소세포폐암에서 대표적인 유전변이가 EGFR이다. EGFR에는
유한양행(대표이사 조욱제)이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자®정'(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물) 1차 치료제 임상3상시험 결과를 5일 공개했다. 유한양행에 따르면 지난 12월 3일 싱가포르에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(상품명: 이레사정) 투여군은 9.7개월로